grilyash.ru

Мукофальк гран. д/сусп. д/приема внутрь Апельсин пак. 5г №20

Показания Запор (в т.ч. при беременности), анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, органические стриктуры желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Беременность Ограничений и противопоказаний по приему препарата в период беременности и лактации нет. Применение и дозы Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 пакетику или 1 чайной ложке 2-6 раз в сутки. Перед употреблением 1 пакетик или 1 чайную ложку гранул высыпают в стакан, который медленно наполняют холодной водой (150 мл), размешивают и тотчас выпивают, затем запивают еще одним стаканом жидкости. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции. В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе. Передозировка: Случаев передозировки не выявлено. Взаимодействие с другими ЛС: Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника. Следует соблюдать интервал в 30-60 минут между приемом Мукофалька и других препаратов. У больных с инсулинозависимым диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина. Фармакологическое действие и фармакокинетика Гидрофильные волокна из оболочки семян подорожника удерживают жидкость в желудочно-кишечном тракте, за счет этого увеличивается объем и размягчается консистенция стула. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника, регулируя его деятельность и облегчая пассаж кишечного содержимого. Фармакокинетика: Нет информации. Особые указания При приеме препарата следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управлении транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Мукофальк Международное непатентованное название:Подорожника овального семян оболочка. Форма выпуска:гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновые]. Состав:5 г гранул (1 пакетик) содержит: активное вещество: порошок оболочек семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.) 3,25 г:вспомогательные вещества: сахароза 0,4795 г, кислота лимонная 0,4350 г, декстрин 0,2940 г, натрия альгинат 0,2515 г, натрия цитрат 0,2250 г, натрия хлорид 0,0150 г, натрия сахаринат 0,0100 г, ароматизатор апельсиновый 0,0400 г. 5 г гранул содержит количество усвояемых углеводов, соответствующих 0,064 хлебных единиц. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N014176/01 Фармгруппа: слабительное средство растительного происхождения. Дата регистрации: 14.07.2008. Окончание регстрации: . Описание:Гранулы светло-коричневого цвета с включениями из коричневых частичек кожуры и примыкающих клеток оболочки высушенных семян подорожника овального (Plantago ovata Forssk.). Упаковка:Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г. По 5 г гранул апельсиновых для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетик из ламинированного материала бумага/полиэтилен/алюминий/полиэтилен. По 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в коробке картонной. Срок годности:3 года. Препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Др. Фальк Фарма ГмбХ Производитель:CATALENT GERMANY SCHORNDORF, GmbH : LOSAN PHARMA, GmbH. Представительство:ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ

Необутин гранулы для приема 25 мг пак.1 г 10 шт

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Смесь порошка и гранул от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным слабым апельсиновым запахом. При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета с характерным апельсиновым запахом. Препарат Необутин® предназначен взрослым и детям с 3 лет для: • симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром); • лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Реаферон-ЕС-Липинт лиоф. д/сусп. д/приема внутрь 250тыс.МЕ №6

Показания Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом. Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии. Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей. Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых. Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых. Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата- тяжелые формы аллергических заболеваний- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция- беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы. Беременность Нет данных Применение и дозы Применяется перорально. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия. При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: - взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней: - детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления. При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: - взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь): - детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь). При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме: - при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME): - при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней. При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды: - для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. - при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней. При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды: - при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней: - при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней: При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита. Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии. Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы. Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения. Передозировка: Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток: изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Фармакокинетика: Особые указания При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ). Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Реаферон-ЕС-Липинт Международное непатентованное название:Интерферон альфа-2b. Форма выпуска:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Состав:В одном флаконе содержится: активное вещество - 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного: вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N000821/01 Фармгруппа: Цитокин. Дата регистрации: 19.03.2007. Окончание регстрации: . Описание:Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен. Упаковка:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ: 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:2 года. Не подлежит применению по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО Производитель:ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/

Реаферон-ЕС-Липинт лиоф. д/сусп. д/приема внутрь 250тыс.МЕ №5

Показания Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом. Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии. Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей. Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых. Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых. Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата- тяжелые формы аллергических заболеваний- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция- беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы. Беременность Нет данных Применение и дозы Применяется перорально. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия. При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: - взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней: - детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления. При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: - взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь): - детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь). При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме: - при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME): - при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней. При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды: - для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. - при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней. При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды: - при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней: - при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней: При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита. Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии. Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы. Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения. Передозировка: Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток: изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Фармакокинетика: Особые указания При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ). Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Реаферон-ЕС-Липинт Международное непатентованное название:Интерферон альфа-2b. Форма выпуска:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Состав:В одном флаконе содержится: активное вещество - 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного: вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N000821/01 Фармгруппа: Цитокин. Дата регистрации: 19.03.2007. Окончание регстрации: . Описание:Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен. Упаковка:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ: 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:2 года. Не подлежит применению по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО Производитель:ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/

Реаферон-ЕС-Липинт лиоф. д/сусп. д/приема внутрь 1млн.МЕ №5

Показания Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом. Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии. Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей. Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых. Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых. Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата- тяжелые формы аллергических заболеваний- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция- беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы. Беременность Нет данных Применение и дозы Применяется перорально. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия. При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: - взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней: - детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления. При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: - взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь): - детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь). При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме: - при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME): - при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней. При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды: - для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. - при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней. При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды: - при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней: - при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней: При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита. Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии. Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы. Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения. Передозировка: Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток: изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Фармакокинетика: Особые указания При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ). Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Реаферон-ЕС-Липинт Международное непатентованное название:Интерферон альфа-2b. Форма выпуска:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Состав:В одном флаконе содержится: активное вещество - 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного: вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N000821/01 Фармгруппа: Цитокин. Дата регистрации: 19.03.2007. Окончание регстрации: . Описание:Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен. Упаковка:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ: 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:2 года. Не подлежит применению по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО Производитель:ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/

Реаферон-ЕС-Липинт лиоф. д/сусп. д/приема внутрь 500тыс.МЕ №5

Показания Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом. Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии. Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей. Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых. Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых. Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата- тяжелые формы аллергических заболеваний- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция- беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы. Беременность Нет данных Применение и дозы Применяется перорально. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия. При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: - взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней: - детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления. При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: - взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь): - детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь). При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме: - при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME): - при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней. При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды: - для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. - при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней. При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды: - при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней: - при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней: При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита. Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии. Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы. Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения. Передозировка: Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток: изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Фармакокинетика: Особые указания При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ). Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Реаферон-ЕС-Липинт Международное непатентованное название:Интерферон альфа-2b. Форма выпуска:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Состав:В одном флаконе содержится: активное вещество - 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного: вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N000821/01 Фармгруппа: Цитокин. Дата регистрации: 19.03.2007. Окончание регстрации: . Описание:Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен. Упаковка:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ: 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:2 года. Не подлежит применению по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО Производитель:ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/

Нимесил гран. д/сусп. 100мг №30

Лекарственная форма Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Состав На 1 пакетик: Действующее вещество: нимесулид - 100 мг. Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор. Описание Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом. Фармакотерапевтическая группа Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: М01АХ17. Фармакологические свойства Фармакодинамика Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, которое обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе простагландинов. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Фармакокинетика Всасывание Нимесулид хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг у взрослых, достигается в среднем через 2 - 3 ч и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) - 20-35 мг/ч/л. Указанные значения и значения соответствующих показателей, полученные на фоне приема нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки в течение 7 дней, не имеют статистически значимой разницы. Связь с белками плазмы крови - до 97,5%. Метаболизм и выведение Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями, в т.ч. с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Поэтому в случаях одновременного применения нимесулида с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9, следует учитывать возможность возникновения лекарственного взаимодействия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида. Данный метаболит обнаруживается в плазме крови через короткое время после приема препарата (приблизительно через 0,8 ч), однако константа скорости его образования низкая (значительно ниже, чем константа скорости всасывания нимесулида). Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме крови. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2 - 6 ч. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50% от принятой дозы; при этом 1 - 3% нимесулида выводится в неизмененном виде). Гидроксинимесулид, основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизетельно 29% от принятого количества выводится в метаболизированном виде через кишечник. Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и повторных доз. В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его основного метаболита в плазме крови были не выше, чем у здоровых добровольцев. Значения показателей AUC и периода полувыведения (Т1/2) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50% выше, но всегда находились в диапозоне фармакокинетических показателей, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Показания к применению лечение острой боли (в т.ч. боли в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. Нимесулид следует применять в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основании оценки рисков для каждого пациента. Противопоказания гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП; гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП); период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадка и/или наличие гриппоподобных симптомов; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП; цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровотечения, или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); печеночная недостаточность;детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания;алкоголизм, наркотическая зависимость; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. С осторожностью Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая язвенный колит, болезнь Крона; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП, одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, АСК), пероральные глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение нимесулида в период беременности и грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Беременность Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки; так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. При применении НПВП у женщин с 20-ой недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). У матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с подавлением агрегации тромбоцитов, которое может проявляться даже при применении препарата в очень низких дозах, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам. Период грудного вскармливания Сведений о проникновении нимесулида в материнское молоко нет. Нимесулид противопоказан в период грудного вскармливания. Фертильность Препараты, содержащие нимесулид, как и другие НПВП, не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность (см. раздел «Особые указания»). У женщин, имеющих проблемы с зачатием, или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены препарата Нимесил®. Способ применения и дозы Для минимизации нежелательного действия следует принимать наименьшую эффективную дозу препарата при наименьшей длительности лечения. Внутрь. Содержимое пакетика растворить в стакане негазированной воды (приблизительно 100 мл), перемешать до получения суспензии с апельсиновым запахом. Суспензию необходимо употребить сразу после приготовления. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки, после еды. Пациенты пожилого возраста: при лечении пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке суточной дозы (см. раздел «Фармакокинетика»). Применение у детей Дети в возрасте 12 - 18 лет: корректировка дозы не требуется с учетом фармакокинетических и фармакодинамических характеристик нимесулида. Дети в возрасте до 12 лет: применение препаратов, содержащих нимесулид, противопоказано. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимесил® - 15 дней. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) с учетом фармакокинетических данных коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат Нимесил® противопоказан. Пациенты с печеночной недостаточностью Применение препарата Нимесил® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Побочные эффекты препарата можно минимизировать при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симптомов. Побочное действие Побочные эффекты, выявленные при проведении контролируемых клинических исследований* (около 7800 пациентов) и постмаркетинговых исследований, приведены ниже в соответствии со следующей классификацией: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться незначительным повышением риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Особые указания»). Имеются сообщения о развитии отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности на фоне применения НПВП. В очень редких случаях сообщалось о буллезных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее часто наблюдаются нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно- кишечного кровотечения, в некоторых случаях представляющих угрозу для жизни, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»). По имеющимся данным, на фоне применения препаратов, содержащих нимесулид, могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Особые указания»). Реже наблюдались гастриты. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: анемия*, эозинофилия*, геморрагии; Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности*; Очень редко: анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: гиперкалиемия*. Нарушения психики Редко: чувство страха*, нервозность*, ночные «кошмарные» сновидения. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение*, ощущение оглушенности; Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения*; Очень редко: нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Очень редко: вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: тахикардия*. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: повышение артериального давления*; Редко: геморрагии*, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица. Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка*; Очень редко: астма, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея*, тошнота*, рвота*; Нечасто: запор*, метеоризм*, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; Очень редко: гастрит*, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение уровня «печеночных» ферментов*; Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: кожный зуд*, кожная сыпь*, повышенное потоотделение; Редко: эритема*, дерматит*; Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы Редко: дизурия*, гематурия*; Очень редко: задержка мочеиспускания*, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Нарушения общего характера Нечасто: отеки*; Редко: недомогание*, астения*; Очень редко: гипотермия. *Частота основана на результатах клинических исследований. Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора. Передозировка Симптомы: острая передозировка НПВП обычно ограничивается следующими симптомами, как правило, обратимыми при проведении поддерживающей терапии: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы. Имеются сообщения о развитии анафилактоидных реакций на фоне применения НПВП в терапевтических дозах, их возникновение возможно также при передозировке. Лечение: в случае передозировки НПВП для пациентов должно быть организовано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота не существует. Данных относительно возможности выведения нимесулида путем гемодиализа нет, однако, учитывая высокую степень связывания с белками плазмы крови (до 97,5%) можно предположить, что при передозировке препарата диализ малоэффективен. При наличии симптомов передозировки или после приема препарата в большом количестве в течение 4 ч после приема необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективны вследствие высокой степени связывания препарата с белками крови. Необходимо контролировать функцию почек и печени. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамическое взаимодействие Другие нестероидные противовоспалительные препараты Одновременное применение препаратов, содержащих нимесулид с другими НПВП, включая АСК (в дозах более 1 г на прием или более 3 г в сутки в качестве противовоспалительного средства), не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Особые указания»). Пациенты, принимающие одновременно с нимесулидом варфарин, аналогичные антикоагулянты или АСК, имеют повышенный риск развития кровотечения, в связи с чем данная комбинация не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции такая комбинация противопоказана (см. раздел «Противопоказания»). Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»). Глюкокортикостероиды могут повышать риск возникновения желудочно-кишечной язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II НПВП могут ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек (например, обезвоженные пациенты или пациенты пожилого возраста с недостаточной функцией почек) при одновременном применении ингибиторов АПФ и ингибиторов ЦОГ возможно дальнейшее прогрессирование ухудшения функции почек, включая возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Возможность такого взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих препараты, содержащие нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости; следует рассмотреть необходимость контроля функции почек после начала комбинированной терапии и в процессе лечения (периодически). Мифепристон Существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландинсинтетазы. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение мифепристона с НПВП в день применения простагландина не оказывает неблагоприятного влияния на действие мифепристона или простагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств Фуросемид У здоровых добровольцев нимесулид снижал диуретический эффект и вызывал обратимое снижение выведения натрия под действием фуросемида и в меньшей степени выведения калия. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (около 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида, без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение препаратов, содержащих фуросемид и нимесулид, требует осторожности у «чувствительных» пациентов с почечной или сердечной недостаточностью (см. раздел Особые указания). Литий Имеются сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние других лекарственных средств на фармакокинетку нимесулида Исследования in vitro показали, что толбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из мест связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень содержания нимесулида в плазме крови, клиническая значимость таких взаимодействий не выявлена. Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось. Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. Концентрация в плазме крови препаратов, являющихся субстратами этого фермента, может повышаться при одновременном применении с нимесулидом. При применении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться. В связи с воздействием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов. Особые указания Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы» и подразделы «Влияние на желудочно-кишечный тракт», «Влияние на сердечно-сосудистую систему» - ниже). При отсутствии положительной динамики лечение препаратом следует прекратить. Следует избегать одновременного применения нимесулида с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Во время применения препарата Нимесил® пациенты должны воздерживаться от приема других анальгетиков. В препарате Нимесил® содержится сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата), это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Данный препарат противопоказан пациентам с наследственными заболеваниями: непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Влияние на печень Имеются сообщения о серьезных реакциях со стороны печени, в том числе, в очень редких случаях - фатальных, связанных с применением нимесулида (см. раздел «Побочное действие»). При появлении у пациентов на фоне применения препарата Нимесил® симптомов, схожих с симптомами поражения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или отклонений от нормы показателей функции печени, применение препарата следует прекратить. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано. Имеются сообщения о поражениях печени, в большинстве случаев обратимых при кратковременном применении препарата. При появлении у пациентов симптомов гриппа или простуды на фоне применения нимесулида лечение препаратом следует прекратить. Влияние на желудочно-кишечный тракт Имеются сообщения о возникновении желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций (в некоторых случаях представляющих угрозу для жизни) на фоне применения любых НПВП на разных этапах лечения, как с появлением симптомов- предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВП, при наличии у пациентов в анамнезе язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Для пациентов, которые одновременно принимают АСК в низких дозах или другие препараты, повышающие риск возникновения нарушений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, ингибиторами протонной помпы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пациенты с токсическими поражениями ЖКТ в анамнезе, в особенности, пожилые пациенты, должны сообщать врачу о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ (в частности, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения. Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация язвы могут развиваться на любом этапе лечения, как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия или отсутствия патологии со стороны ЖКТ в анамнезе. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы на фоне применения нимесулида препарат следует отменить. Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЖКТ, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (см. раздел «С осторожностью»). Пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, АСК), препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В случае возникновения у пациентов, получающих нимесулид, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует прекратить. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста на фоне применения НПВП может быть повышена частота возникновения побочных эффектов, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы (в некоторых случаях представляющие угрозу для жизни), а также нарушение функции почек, печени и сердца (см. раздел «Побочное действие»). В связи с этим рекомендован соответствующий мониторинг. Кожные реакции Очень редко на фоне применения НПВП отмечались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых закончились летальным исходом (см. раздел «Побочное действие»). Риск развития таких реакций у пациентов, по- видимому, наиболее высокий в начале лечения, т.к. большинство описанных явлений наблюдались в первый месяц терапии. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение нимесулида следует прекратить. Влияние на почки Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку применение препарата Нимесил® может приводить к ухудшению функции почек. В этом случае лечение следует прекратить (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Влияние на фертильность Применение препарата Нимесил® может оказывать негативное влияние на детородную функцию у женщин, в связи с чем препарат не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность. Следует рассмотреть возможность отмены препарата Нимесил® у женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы Пациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до средней степени тяжести, требуется наблюдение и рекомендации врача, поскольку имеются сообщения о задержке жидкости в организме и развитии отеков на фоне применения НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такого риска при применении нимесулида недостаточно. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной патологией нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния этих пациентов. Столь же тщательная оценка состояния должна осуществляться перед началом длительного лечения пациентов с наличием факторов риска в отношении развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с тем, что нимесулид может подавлять функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью применять у пациентов с геморрагическим диатезом (см. раздел «Противопоказания»), при этом препарат Нимесил® не может применяться для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний вместо АСК. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Влияние препарата Нимесил® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Несмотря на это, пациентам, испытывающим после приема препарата Нимесил® ощущение оглушенности, головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранул в трехслойный пакетик [бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен]. По 9, 15 или 30 пакетиков с инструкцией по применению препарата в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Отпускают по рецепту

Нимесил гран. д/сусп. 100мг №9

Лекарственная форма Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Состав На 1 пакетик: Действующее вещество: нимесулид - 100 мг. Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор. Описание Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом. Фармакотерапевтическая группа Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Код АТХ: М01АХ17. Фармакологические свойства Фармакодинамика Нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, которое обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе простагландинов. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Фармакокинетика Всасывание Нимесулид хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг у взрослых, достигается в среднем через 2 - 3 ч и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) - 20-35 мг/ч/л. Указанные значения и значения соответствующих показателей, полученные на фоне приема нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки в течение 7 дней, не имеют статистически значимой разницы. Связь с белками плазмы крови - до 97,5%. Метаболизм и выведение Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями, в т.ч. с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Поэтому в случаях одновременного применения нимесулида с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9, следует учитывать возможность возникновения лекарственного взаимодействия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида. Данный метаболит обнаруживается в плазме крови через короткое время после приема препарата (приблизительно через 0,8 ч), однако константа скорости его образования низкая (значительно ниже, чем константа скорости всасывания нимесулида). Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме крови. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2 - 6 ч. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50% от принятой дозы; при этом 1 - 3% нимесулида выводится в неизмененном виде). Гидроксинимесулид, основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизетельно 29% от принятого количества выводится в метаболизированном виде через кишечник. Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и повторных доз. В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его основного метаболита в плазме крови были не выше, чем у здоровых добровольцев. Значения показателей AUC и периода полувыведения (Т1/2) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50% выше, но всегда находились в диапозоне фармакокинетических показателей, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Показания к применению лечение острой боли (в т.ч. боли в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль); симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. Нимесулид следует применять в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основании оценки рисков для каждого пациента. Противопоказания гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП; гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП); период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадка и/или наличие гриппоподобных симптомов; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП; цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровотечения, или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность;тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); печеночная недостаточность; детский возраст до 12 лет; беременность и период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. С осторожностью Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая язвенный колит, болезнь Крона; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП, одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, АСК), пероральные глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение нимесулида в период беременности и грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Беременность Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки; так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. При применении НПВП у женщин с 20-ой недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). У матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с подавлением агрегации тромбоцитов, которое может проявляться даже при применении препарата в очень низких дозах, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам. Период грудного вскармливания Сведений о проникновении нимесулида в материнское молоко нет. Нимесулид противопоказан в период грудного вскармливания. Фертильность Препараты, содержащие нимесулид, как и другие НПВП, не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность (см. раздел «Особые указания»). У женщин, имеющих проблемы с зачатием, или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть возможность отмены препарата Нимесил®. Способ применения и дозы Для минимизации нежелательного действия следует принимать наименьшую эффективную дозу препарата при наименьшей длительности лечения. Внутрь. Содержимое пакетика растворить в стакане негазированной воды (приблизительно 100 мл), перемешать до получения суспензии с апельсиновым запахом. Суспензию необходимо употребить сразу после приготовления. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки, после еды. Пациенты пожилого возраста: при лечении пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке суточной дозы (см. раздел «Фармакокинетика»). Применение у детей Дети в возрасте 12 - 18 лет: корректировка дозы не требуется с учетом фармакокинетических и фармакодинамических характеристик нимесулида. Дети в возрасте до 12 лет: применение препаратов, содержащих нимесулид, противопоказано. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимесил® - 15 дней. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) с учетом фармакокинетических данных коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат Нимесил® противопоказан. Пациенты с печеночной недостаточностью Применение препарата Нимесил® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Побочные эффекты препарата можно минимизировать при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симптомов. Побочное действие Побочные эффекты, выявленные при проведении контролируемых клинических исследований* (около 7800 пациентов) и постмаркетинговых исследований, приведены ниже в соответствии со следующей классификацией: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться незначительным повышением риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Особые указания»). Имеются сообщения о развитии отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности на фоне применения НПВП. В очень редких случаях сообщалось о буллезных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее часто наблюдаются нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно- кишечного кровотечения, в некоторых случаях представляющих угрозу для жизни, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»). По имеющимся данным, на фоне применения препаратов, содержащих нимесулид, могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Особые указания»). Реже наблюдались гастриты. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: анемия*, эозинофилия*, геморрагии; Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности*; Очень редко: анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Редко: гиперкалиемия*. Нарушения психики Редко: чувство страха*, нервозность*, ночные «кошмарные» сновидения. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение*, ощущение оглушенности; Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения*; Очень редко: нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Очень редко: вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: тахикардия*. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: повышение артериального давления*; Редко: геморрагии*, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица. Нарушения со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка*; Очень редко: астма, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея*, тошнота*, рвота*; Нечасто: запор*, метеоризм*, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; Очень редко: гастрит*, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение уровня «печеночных» ферментов*; Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: кожный зуд*, кожная сыпь*, повышенное потоотделение; Редко: эритема*, дерматит*; Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы Редко: дизурия*, гематурия*; Очень редко: задержка мочеиспускания*, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Нарушения общего характера Нечасто: отеки*; Редко: недомогание*, астения*; Очень редко: гипотермия. *Частота основана на результатах клинических исследований. Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора. Передозировка Симптомы: острая передозировка НПВП обычно ограничивается следующими симптомами, как правило, обратимыми при проведении поддерживающей терапии: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы. Имеются сообщения о развитии анафилактоидных реакций на фоне применения НПВП в терапевтических дозах, их возникновение возможно также при передозировке. Лечение: в случае передозировки НПВП для пациентов должно быть организовано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота не существует. Данных относительно возможности выведения нимесулида путем гемодиализа нет, однако, учитывая высокую степень связывания с белками плазмы крови (до 97,5%) можно предположить, что при передозировке препарата диализ малоэффективен. При наличии симптомов передозировки или после приема препарата в большом количестве в течение 4 ч после приема необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективны вследствие высокой степени связывания препарата с белками крови. Необходимо контролировать функцию почек и печени. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамическое взаимодействие Другие нестероидные противовоспалительные препараты Одновременное применение препаратов, содержащих нимесулид с другими НПВП, включая АСК (в дозах более 1 г на прием или более 3 г в сутки в качестве противовоспалительного средства), не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Особые указания»). Пациенты, принимающие одновременно с нимесулидом варфарин, аналогичные антикоагулянты или АСК, имеют повышенный риск развития кровотечения, в связи с чем данная комбинация не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции такая комбинация противопоказана (см. раздел «Противопоказания»). Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»). Глюкокортикостероиды могут повышать риск возникновения желудочно-кишечной язвы или желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II НПВП могут ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек (например, обезвоженные пациенты или пациенты пожилого возраста с недостаточной функцией почек) при одновременном применении ингибиторов АПФ и ингибиторов ЦОГ возможно дальнейшее прогрессирование ухудшения функции почек, включая возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Возможность такого взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих препараты, содержащие нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости; следует рассмотреть необходимость контроля функции почек после начала комбинированной терапии и в процессе лечения (периодически). Мифепристон Существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландинсинтетазы. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение мифепристона с НПВП в день применения простагландина не оказывает неблагоприятного влияния на действие мифепристона или простагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств Фуросемид У здоровых добровольцев нимесулид снижал диуретический эффект и вызывал обратимое снижение выведения натрия под действием фуросемида и в меньшей степени выведения калия. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (около 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида, без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение препаратов, содержащих фуросемид и нимесулид, требует осторожности у «чувствительных» пациентов с почечной или сердечной недостаточностью (см. раздел Особые указания). Литий Имеются сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние других лекарственных средств на фармакокинетку нимесулида Исследования in vitro показали, что толбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из мест связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень содержания нимесулида в плазме крови, клиническая значимость таких взаимодействий не выявлена. Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось. Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. Концентрация в плазме крови препаратов, являющихся субстратами этого фермента, может повышаться при одновременном применении с нимесулидом. При применении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться. В связи с воздействием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов. Особые указания Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы» и подразделы «Влияние на желудочно-кишечный тракт», «Влияние на сердечно-сосудистую систему» - ниже). При отсутствии положительной динамики лечение препаратом следует прекратить. Следует избегать одновременного применения нимесулида с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Во время применения препарата Нимесил® пациенты должны воздерживаться от приема других анальгетиков. В препарате Нимесил® содержится сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата), это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Данный препарат противопоказан пациентам с наследственными заболеваниями: непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. Влияние на печень Имеются сообщения о серьезных реакциях со стороны печени, в том числе, в очень редких случаях - фатальных, связанных с применением нимесулида (см. раздел «Побочное действие»). При появлении у пациентов на фоне применения препарата Нимесил® симптомов, схожих с симптомами поражения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или отклонений от нормы показателей функции печени, применение препарата следует прекратить. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано. Имеются сообщения о поражениях печени, в большинстве случаев обратимых при кратковременном применении препарата. При появлении у пациентов симптомов гриппа или простуды на фоне применения нимесулида лечение препаратом следует прекратить. Влияние на желудочно-кишечный тракт Имеются сообщения о возникновении желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций (в некоторых случаях представляющих угрозу для жизни) на фоне применения любых НПВП на разных этапах лечения, как с появлением симптомов- предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВП, при наличии у пациентов в анамнезе язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пациентов пожилого возраста. Для пациентов, которые одновременно принимают АСК в низких дозах или другие препараты, повышающие риск возникновения нарушений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, ингибиторами протонной помпы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пациенты с токсическими поражениями ЖКТ в анамнезе, в особенности, пожилые пациенты, должны сообщать врачу о возникновении любых необычных симптомов со стороны ЖКТ (в частности, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения. Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация язвы могут развиваться на любом этапе лечения, как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия или отсутствия патологии со стороны ЖКТ в анамнезе. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы на фоне применения нимесулида препарат следует отменить. Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЖКТ, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (см. раздел «С осторожностью»). Пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, АСК), препарат следует применять с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В случае возникновения у пациентов, получающих нимесулид, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует прекратить. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста на фоне применения НПВП может быть повышена частота возникновения побочных эффектов, особенно таких как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы (в некоторых случаях представляющие угрозу для жизни), а также нарушение функции почек, печени и сердца (см. раздел «Побочное действие»). В связи с этим рекомендован соответствующий мониторинг. Кожные реакции Очень редко на фоне применения НПВП отмечались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых закончились летальным исходом (см. раздел «Побочное действие»). Риск развития таких реакций у пациентов, по- видимому, наиболее высокий в начале лечения, т.к. большинство описанных явлений наблюдались в первый месяц терапии. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение нимесулида следует прекратить. Влияние на почки Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку применение препарата Нимесил® может приводить к ухудшению функции почек. В этом случае лечение следует прекратить (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Влияние на фертильность Применение препарата Нимесил® может оказывать негативное влияние на детородную функцию у женщин, в связи с чем препарат не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность. Следует рассмотреть возможность отмены препарата Нимесил® у женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы Пациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до средней степени тяжести, требуется наблюдение и рекомендации врача, поскольку имеются сообщения о задержке жидкости в организме и развитии отеков на фоне применения НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных для исключения такого риска при применении нимесулида недостаточно. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной патологией нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния этих пациентов. Столь же тщательная оценка состояния должна осуществляться перед началом длительного лечения пациентов с наличием факторов риска в отношении развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с тем, что нимесулид может подавлять функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью применять у пациентов с геморрагическим диатезом (см. раздел «Противопоказания»), при этом препарат Нимесил® не может применяться для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний вместо АСК. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Влияние препарата Нимесил® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Несмотря на это, пациентам, испытывающим после приема препарата Нимесил® ощущение оглушенности, головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранул в трехслойный пакетик [бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен]. По 9, 15 или 30 пакетиков с инструкцией по применению препарата в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Отпускают по рецепту

Нимесулид гранулы для приг. суспензии для приема внутрь пак. 2г 100мг 10шт

Нимесулид гранулы для приг. суспензии для приема внутрь пак. 2г 100мг 4шт

Нимесулид гранулы для приг. суспензии для приема внутрь пак. 2г 100мг 30шт

Нимесулид-МБФ гранулы для приг. суспензии для приема внутрь пак. 2г 100мг 20шт

Нимесулид гранулы для приг. суспензии для приема внутрь пак. 2г 100мг 10шт

ТераФлю от гриппа и простуды Экстра пор. д/р-ра д/приема внутрь яблоко/корица №10

Показания Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ, в том числе грипп и "простуда", сопровождающиеся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов, одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), портальная гипертензия, алкоголизм, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозиая мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома. С осторожностью: При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеиазы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническом недоедании и обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень. Пациентам следует обратиться к врачу, если- Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит- Симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью. Это могут быть признаки более серьезных нарушений. Беременность Нет данных Применение и дозы Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4-6 часов (не более 3-4 доз в течение 24 часов). Тера. Флю Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облачения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать Тера. Флю Экстра более 5 дней. Особые популяции:Печеночная недостаточность: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами Тера. Флю Экстра. Почечная недостаточность: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина <: 10 мл/мин) интервал между приемами Тера. Флю Экстра должен быть не менее 8 часов. Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Классификация частоты возникновения побочных реакций:очень часто ( 1/10): часто ( 1/100, <:1/10): нечасто ( 1/1000, <:1/100): редко ( 1/10000 , <:1/1000): очень редко (<:1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: повышенная чувствительность, ангионевротический отек. Неизвестно: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения психики:Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна. Нарушения со стороны нервной системы:Часто: сонливость. Редко: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения:Редко: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца:Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов:Редко: повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Часто: тошнота, рвота. Редко: сухость во рту, запор, дискомфорт в желудке, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Редко: повышение активности печеночных ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Редко: сыпь, зуд, эритема, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:Редко: затруднение мочеиспускания. Общие расстройства и нарушения в месте введения:Редко: недомогание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию с печеночной недостаточностью. Пациенты должны быть предупреждены о запрете одновременного приема парацетамолсодержаших препаратов. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием и у пациентов, принимающих индукторы ферментной активности. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия. Боль в желудке может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней, в среднем по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита. Лечение: введение N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама. Фенирамина малеат и фенилэфрина гидрохлорид. Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение артериального давления и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного "психоза". Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи. включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать стимуляторы. При гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения артериального давления возможно внутривенное введение альфа-адреноблокаторов. При развитии судорог использовать диазепам. Взаимодействие с другими ЛС: Влияние парацетамола. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичноегь парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата. Влияние фенирамина малеата. Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамипа малеат может ингибировать действие антикоагулянтов. Влияние фенилэфрина гидрохлорида Тера. Флю Экстра противопоказан пациентам, которые принимают или принимали в МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрина гидрохлорид может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например дебрисохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечнососудистых побочных эффектов могут быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или сердечного приступа. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамина и метисергида) может увеличить риск эрготизма. Фармакологическое действие и фармакокинетика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы "простуды". Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки. Фармакодинамика. Парацетамол. Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Фенирамина малеат Фенирамии является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность. Фенилэфрина гидрохлорид. Фенилэфрина гидрохлорид симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа 1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа. Фармакокинетика: Парацетамол Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведеиия составляет 1-3 часа. Фенирамина малеат Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведеиия фенирамина малеата - 16-19 часов. 70-83 % принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизменном виде. Фенилэфрина гидрохлорид Фенилэфрина гидрохлорид всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Пиковые концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Особые указания Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков. Тера. Флю Экстра содержит: - сахарозы 12,6 г на пакетик. Эго должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтозной недостаточностью, не следует принимать Тера. Флю Экстра. - краситель солнечный закат желтый - (Е110). Может вызвать аллергические реакции. - натрия 180 мг на пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов, соблюдающих диету но содержанию натрия. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Тера. Флю Экстра может вызывать сонливость, поэтому во время лечения нс рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Тера. Флю Экстра Международное непатентованное название:Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин. Форма выпуска:порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный). Состав: Один пакетик содержит: Активные вещества - парацетамола 650 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества - сахароза 12600 мг, ацесульфам калия 19 мг, краситель хинолиновый желтый 0,147 мг, краситель солнечный закат желтый 0,035 мг, мальтодекстрин М 100 26 мг, кремния диоксид 13 мг, ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098 TD 300 мг, ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860.202 TD 09.91 35 мг, лимонная кислота 1000 мг, натрия цитрата дигидрат 180 мг, кальция фосфат 35 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-007823/10 Фармгруппа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)Дата регистрации: 10.08.2010. Окончание регстрации: . Описание:Сыпучий порошок, содержащий гранулы белого и желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие мягких комков. Упаковка:Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный). Для завода Новартис Консьюмер Хелс Инк, США: По 15 г порошка в 6-тислойный пакетик (бумага/полиэтилен низкой плотности/полиэтилен/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пакетиков в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе с инструкцией по применению. Для завода Фамап Орлеан, Франция: По 15 г порошка в 4-хслойный пакетик (полиэтилен/ полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности) или 5-тислойный пакетик (бумага/полиэтилен/полиэтиленнизкой плотности/ алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пакетиков в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе с инструкцией по применению. Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Новартис Консьюмер Хелс СА Производитель:NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Inc. : FAMAR ORLEANS. Представительство:НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп). Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/

Линкас ОРВИ гранулы для приема внутрь 5,6 г 5 шт

Показания Поскольку препарат является многокомпонентным растительным лекарственным средством, изучение его фармакокинетики не представляется возможным. Фармакологическое действие Комбинированный растительный препарат, применяемый при простудных заболеваниях. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, муколитическое, а также жаропонижающее действие. Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты

Линкас ОРВИ гранулы для приема внутрь 5,6 г 5 шт Лимон

Показания Поскольку препарат является многокомпонентным растительным лекарственным средством, изучение его фармакокинетики не представляется возможным. Фармакологическое действие Комбинированный растительный препарат, применяемый при простудных заболеваниях. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, муколитическое, а также жаропонижающее действие. Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты