grilyash.ru

Ксалатан капли гл. 0.005% 2.5мл №1

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Ксалатан, 0,005 %, капли глазные. 2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ Действующее вещество: латанопрос Каждый 1 мл раствора содержит 50 мкг латанопроста. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (см. раздел 4.4.). Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капли глазные. Прозрачный бесцветный раствор. 4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 4.1. Показания к применению Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей в возрасте старше 1 года с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом. 4.2. Режим дозирования и способ применения Режим дозирования По одной капле в пораженный глаз один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект. При пропуске дозы лечение продолжают по обычной схеме. Особые группы пациентов Дети Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст 36 недель) отсутствуют. Данные у детей возрастом до 1 года сильно ограничены. Способ применения Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза 1 на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции. Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после введения (см. раздел 4.4). Если препарат планируется применять в составе комплексной терапии с другими глазными каплями, интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. 4.3. Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе 6.1. Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены). 4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию. Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 месяцев лечения, редко - в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33 % пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел 4.8). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85 % у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями. Препарат не оказывает влияние на невусы и лентиго радужной оболочки. Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанапроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдофакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы. Латанопрост не оказывает влияние на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов. В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α необходимо избегать назначения латанопроста. Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдофакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска развития кистозного отека макулы. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита. Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел 4.8). Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом. Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты или изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии. В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать контактные линзы. При применении препарата пациентами, носящими контактные линзы, необходимо снять их перед инстилляцией и снова вставить не ранее, чем через 15 минут. У пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза бензалкония хлорид может вызывать развитие точечной и/или язвенной кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом. Дети Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель). Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/ трабекулотомия). 4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Сообщалось о случаях парадоксального повышения ВГД после одновременного офтальмологического применения двух аналогов простагландина. Одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендуется. Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал - преципитация (см. раздел 6.2). Дети Исследования взаимодействий проводились только у взрослых пациентов. 4.6. Фертильность, беременность и лактация Беременность Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано. Лактация Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить. Фертильность Влияние латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено (см. раздел 5.3). 4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Ксалатан оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется. 4.8. Нежелательные реакции Резюме профиля безопасности Большая часть нежелательных реакций затрагивает систему органа зрения. В 5-летнем открытом исследовании безопасности латанопроста пигментация радужной оболочки развилась у 33 % пациентов (см. раздел 4.4). Другие нежелательные реакции со стороны органа зрения были в основном кратковременными и возникали во время введения препарата. У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатосодержащих глазных капель. Прочие особые популяции Дети В двух краткосрочных клинических исследованиях ( 12 недель) с участием 93 (25 и 68) пациентов детского возраста профиль безопасности был сопоставим с таковым у взрослых; новых нежелательных явлений выявлено не было. Краткосрочные профили безопасности в различных популяциях детского возраста были также сопоставимы (см. раздел 5.1). Нежелательные эффекты, которые наблюдались чаще у пациентов детского возраста, чем у взрослых: ринофарингит и лихорадка. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Тел./ Факс: +7 (495) 624-80-90 Эл. почта:[email protected] https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: г. Астана, 010000, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Тел: +7 (7172) 78-99-02 Эл. почта:[email protected] https://www.ndda.kz/ Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а Тел./ Факс: +375 (17) 242-00-29 Эл.почта:[email protected],[email protected] http://www.rceth.by Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Адрес: Ереван 0051, пр. Комитаса 49/5 Тел: +374 (10) 23-16-82, 23-08-96, +374 (60) 83-00-73 Эл. почта:[email protected] http://www.pharm.am Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел: +996 (312) 21-05-08 Эл. почта:[email protected] http://www.pharm.kg 4.9. Передозировка Симптомы Помимо раздражения глаз и конъюнктивальной инъекции, других офтальмологических эффектов при передозировке препаратом Ксалатан выявлено не было. Лечение При случайном приеме препарата Ксалатан внутрь следует учитывать следующую информацию: Один флакон содержит 125 мкг латанопроста. Более 90 % дозы метаболизируется после первого прохождения через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5–10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, повышенная утомляемость, приливы и чрезмерное потоотделение. У обезьян введение латанопроста путем внутривенной инфузии в дозах до 500 мкг/кг не оказывало существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. У обезьян внутривенное введение латанопроста сопровождалось временным бронхоспазмом. Однако у пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей клиническую дозу препарата Ксалатан, не вызывало бронхоспазма. В случае передозировки препаратом Ксалатан лечение должно быть симптоматическим. 5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 5.1. Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: противоглаукомное средство - простагландина F2α аналог синтетический. Код АТХ: S01EE01 Механизм действия Действующее вещество латанопрост представляет собой аналог простагландина F2, является селективным агонистом простаноидных рецепторов FP, который снижает ВГД, усиливая отток внутриглазной жидкости. У человека ВГД начинает снижаться примерно через 3 – 4 часа после введения препарата; максимальный эффект достигается через 8 – 12 часов. Снижение ВГД сохраняется не менее 24 часов. Исследования на животных и у человека показывают, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, человека также описано небольшое повышение пропускной способности оттока (снижение сопротивления оттоку). Клиническая эффективность и безопасность Опорные исследования показали, что Ксалатан эффективен при использовании в качестве монотерапии. Кроме того, в клинических исследованиях оценивали применение препарата в составе комбинированной терапии. Это, среди прочего, исследования, демонстрирующие эффективность латанопроста в комбинации с антагонистами бета-адренергических рецепторов (тимололом). Краткосрочные исследования (1 или 2 недели) свидетельствуют в пользу того, что действие латанопроста аддитивно при его применении в комбинации с агонистами адренергических рецепторов (дипивалил эпинефрином), пероральными ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) и, по крайней мере частично, аддитивно при его применении с агонистами холинергических рецепторов (пилокарпином). Клинические исследования показали, что латанопрост не оказывает существенного действия на выработку внутриглазной жидкости. Не было выявлено какого-либо действия латанопроста на гематоофтальмический барьер. У обезьян и в клинических дозах латанопрост оказывает лишь незначительное влияние на внутриглазное кровообращение, если вообще оказывает. Однако при местном применении могли развиваться легкая или умеренная конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия. По данным флюоресцентной ангиографии длительное местное лечение латанопростом обезьян после экстракапсулярной экстракции катаракты не оказывало никакого влияния на кровеносные сосуды сетчатки. При краткосрочном применении у пациентов с псевдофакией латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в задний сегмент глаза. При применении латанопроста в клинических дозах значимого фармакологического воздействия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы не наблюдалось. Дети Эффективность препарата Ксалатан у пациентов детского возраста 18 лет продемонстрирована в 12-недельном двойном слепом клиническом исследовании, в котором латанопрост сравнивали с тимололом у 107 пациентов с внутриглазной гипертензией и детской глаукомой. Новорожденные должны были иметь гестационный возраст не менее 36 недель. Пациенты были рандомизированы для получения либо латанопроста в дозировке 50 мкг/мл один раз в сутки, либо тимолола 0,5 % (или тимолола 0,25 % для пациентов младше 3 лет) два раза в сутки. Первичной конечной точкой оценки эффективности было среднее снижение ВГД относительно исходного уровня через 12 недель лечения. Среднее снижение ВГД было аналогичным в 2 группах терапии (латанопрост и тимолол). Во всех исследуемых возрастных группах (от 0 до < 3 лет, от 3 до <12 лет и от 12 до 18 лет) среднее снижение ВГД после 12 недель лечения в группе латанопроста было таким же, как и в группе тимолола. Тем не менее, данные по эффективности латанопроста в возрастной группе от 0 до < 3 лет получены только для 13 пациентов, а для 4 пациентов, которые представляли возрастную группу от 0 до < 1 года, соответствующей эффективности не было продемонстрировано. Данные по применению у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель) отсутствуют. Аналогичным образом, снижение ВГД у пациентов с первичной врожденной глаукомой (ПВГ) было одинаковым в 2 группах терапии (латанопрост и тимолол). Схожие результаты наблюдались в другой подгруппе (не первичная врожденная глаукома, например: ювенильная открытоугольная глаукома, афакическая глаукома). Снижение ВГД, наблюдавшееся после первой недели лечения (см. таблицу), сохранялось в течение 12 недель исследования, так же, как и у взрослых. 5.2. Фармакокинетические свойства Абсорбция Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой изопропиловый эфир и является пролекарством, которое само по себе неактивно, но после гидролиза до кислоты латанопрост приобретает биологическую активность. Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и, полностью гидролизованным при прохождении через нее, попадает во внутриглазную жидкость. Распределение Исследования у человека показывают, что концентрация во внутриглазной жидкости достигает максимума примерно через два часа после местного применения. После местного применения у обезьян латанопрост в основном распределяется в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках. Лишь незначительная часть препарата достигает заднего сегмента глаза. Биотрансформация и элиминация В глазу латанопрост в форме кислоты практически не подвергается метаболическому превращению. Метаболизм осуществляется главным образом в печени. Период полувыведения из плазмы крови у человека составляет около 17 минут. В исследованиях на животных первичные метаболиты, 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, обладали лишь слабой биологической активностью или не обладали вообще, и в основном выводились с мочой. Дети Проведено открытое фармакокинетическое исследование по изучению концентраций кислоты латанопроста в плазме крови у 22 взрослых пациентов и 25 пациентов детского возраста (в возрасте от рождения до < 18 лет) с внутриглазной гипертензией и глаукомой. Пациенты всех возрастных групп получали лечение латанопростом в дозировке 50 мкг/мл, по одной капле ежедневно в каждый глаз в течение минимум 2 недель. Системное воздействие кислоты латанопроста у детей в возрасте от 3 до < 12 лет было примерно в 2 раза выше, чем у взрослых пациентов, а у детей в возрасте младше 3 лет - в 6 раз выше, чем у взрослых; при этом сохранялся широкий диапазон безопасности в отношении возникновения системных нежелательных эффектов (см. раздел 4.9). Среднее время до достижения пиковой концентрации в плазме крови во всех возрастных группах составило 5 минут после введения дозы. Средний период полувыведения из плазмы крови был коротким (< 20 минут) и одинаковым у детей и взрослых, благодаря чему накопления кислоты латанопроста в системном кровотоке при равновесном состоянии не наблюдалось. 5.3. Данные доклинической безопасности Офтальмологическую и системную токсичность латанопроста исследовали у разных видов животных. В целом, латанопрост хорошо переносится с высоким запасом безопасности, системная токсичность по крайней мере в 1000 раз превышает клиническую дозировку для местного применения. Внутривенное введение высоких доз латанопроста, приблизительно в 100 раз превышающих клиническую дозу/кг массы тела, обезьянам без анестезии, вызывало увеличение частоты дыхания. Это, вероятно, отражает кратковременный бронхоспазм. В исследованиях на животных сенсибилизирующих свойств латанопроста не наблюдалось. Токсических эффектов у кроликов и обезьян, получавших дозы не более 100 мкг/глаз/сут. (клиническая доза составляет около 1,5 мкг/глаз/сут.), не наблюдалось. Однако у обезьян латанопрост вызывал усиление пигментации радужной оболочки. Механизм усиления пигментации, по-видимому, заключается в стимуляции выработки меланина в меланоцитах радужной оболочки без пролиферативных изменений. Это изменение цвета радужной оболочки может быть необратимым. В исследованиях хронической офтальмологической токсичности применение латанопроста в дозе 6 мкг/глаз/сут. также вызывало увеличение глазной щели. Этот эффект обратим и наблюдается при дозах, превышающих уровень клинической дозы. У человека этот эффект не наблюдался. Тест на обратные мутации у бактерий, тест на генетические мутации у мышей и микроядерный тест у мышей дали отрицательные результаты для латанопроста. В исследовании in vitro на лимфоцитах человека наблюдались хромосомные аберрации. О подобных эффектах сообщалось и для простагландина F2 - простагландина природного происхождения, что свидетельствует о том, что это эффекты фармацевтического класса. Другие исследования мутагенности in vitro/in vivo по оценке влияния на репаративный синтез ДНК у крыс дали отрицательные результаты и показали, что латанопрост не обладает мутагенной токсичностью. Исследования канцерогенности у мышей и крыс дали отрицательные результаты. В исследованиях на животных не было продемонстрировано влияния латанопроста на репродуктивную функцию самцов или самок. В исследовании эмбриотоксичности на крысах эмбриотоксического действия латанопроста при внутривенных дозах 5, 50 и 250 мкг/кг/сут. не наблюдалось. Однако у кроликов латанопрост вызывал гибель эмбрионов при дозах 5 мкг/кг/сут. или выше. Доза 5 мкг/кг/сут. (что примерно в 100 раз выше клинической дозы) вызывала существенную эмбриофетальную токсичность, которая характеризовалась повышенной частотой возникновения поздних резорбций и выкидышей, а также пониженной массой плодов при рождении. Признаки тератогенных эффектов отсутствовали. 6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 6.1. Перечень вспомогательных веществ Натрия хлорид Бензалкония хлорид Натрия дигидрофосфат моногидрат Натрия гидрофосфат безводный Вода для инъекций 6.2. Несовместимость Исследования in vitro показали, что при смешивании глазных капель, содержащих тиомерсал, с препаратом Ксалатан происходит образование осадка. При использовании таких лекарственных препаратов глазные капли следует закапывать с интервалом не менее 5 минут. 6.3. Срок годности (срок хранения) 3 года. Вскрытый флакон использовать в течение 4-х недель. 6.4. Особые меры предосторожности при хранении Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С. 6.5. Характер и содержание первичной упаковки По 2,5 мл раствора (глазных капель) во флаконе (полиэтилен низкой плотности) c наконечником-капельницей (линейный полиэтилен низкой плотности или линейный полиэтилен средней плотности) и завинчивающимся и предохранительным колпачками (полиэтилен высокой плотности) без резьбы с контролем первого вскрытия; по 1 или 3 флакона с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонной пачке. На лицевой стороне картонной пачки, с целью контроля первого вскрытия, наносится перфорированная строчка, напоминающая очертание полуколец; боковые поверхности пачки плотно склеиваются при упаковке препарата. Примечание: контроль первого вскрытия обеспечивается прикреплением предохранительного колпачка к корпусу флакона пластиковыми перемычками. Не все размеры упаковки могут быть представлены на рынке. 6.6. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. 7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ Виатрис Спешиалти Эл. ЭлСи Коллинз Ферри Роуд, 3711, Моргантаун, Западная Вирджиния 26505, США +1 724-514-1800 www.viatris.com Viatris Specialty LLC 3711 Collins Ferry Road, Morgantown, WV 26505, USA +1 724-514-1800 www.viatris.com 7.1. Представитель держателя регистрационного удостоверения Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация ООО «Виатрис» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, к. 4, 2-й этаж, пом. 9, ком. 1 Телефон: (+7) 495 130 05 50 Факс: (+7) 495 130 05 51 Электронная почта:[email protected] Республика Беларусь Представительство общества с ограниченной ответственностью «MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH» (Швейцарская Конфедерация) 220039, Республика Беларусь, Минск, ул. Воронянского 7А, офис 905 Телефон: +375 17 377 43 12 Электронная почта:[email protected] Республика Казахстан Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» 050051, Казахстан, г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8 Телефон: +7 727 2641794 Электронная почта:[email protected] Республика Армения 0012, Армения, Ереван, ул. Комитас 7/4, оф. 12 Телефон: +374 44 838833 Электронная почта:[email protected];[email protected] Кыргызская Республика 7200028, Кыргызская Республика, Бишкек, 7 микрорайон, д. 49, оф.11 Телефон: +996 559 777 147 Электронная почта:[email protected];[email protected]

Тонометр Эй энд Ди автомат UA-911 ВТ-С (блютуз)

Цифровой прибор для измерения артериального давления и частоты пульса AND UA-911 BT-C, с безболезненной стандартной манжетой AND для рук с длиной окружности плеча 22 - 32 см. - современная модель, которая предназначена для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления и частоты пульса, с возможностью беспроводной передачи данных измерений по Bluetooth 4.0. Отличительная особенность тонометра AND UA-911 BT-C - это широкий набор потребительских функций по привлекательной цене. Прибор оснащен большим трехстрочным дисплеем, индикатором аритмии, возможностью сохранять данные измерений в личном кабинете на сайте Telemedicine-and.ru c неограниченной памятью, функцией встроенной памяти прибора с данными за 40 последних измерений. Основное качество тонометра AND UA-911 BT-C - подключение к бесплатному мобильному приложение AND Connect для мобильных устройств на платформах iOS и Android, передача данных через Bluetooth (Блютус). При использовании специального мобильного приложения Вы можете получить следующие преимущества: Неограниченная память Социальные сети Установка норм показателей Построение графиков Многопользовательский интерфейс Электронная почта Формирование отчетов Заметки к результатам Контроль близкими Постановка задач. Отличительные особенности: Система интеллектуального управления Intellitronics, благодаря которой автоматические тонометры AND на плечо самостоятельно определяют необходимый уровень накачки манжеты в соответствии с особенностями давления пользователя. При этом процесс измерения становится быстрым, точным и безболезненным. Простое и легкое управление от одной кнопки. Тексты на приборе написаны на русском языке. Функция памяти на 40 измерений Индикатор аритмии (функция выявления нерегулярного сердцебиения) для предупреждения получения неверных результатов в процессе измерения. Информация в виде специального символа выводится на экран. Требуется проведение повторного измерения. Стандартная манжета AND Cuf. Box-UA для рук с длиной окружности плеча от 22 до 32 см, выполненная из мягкого гипоаллергенного материала, легко и плотно крепится на руку, а благодаря увеличенному объему камеры измерения проходят быстрее и совершенно безболезненно. Графический индикатор - отображает процесс измерения. Гарантия на основной блок измерителя артериального давления AND UA-911 BT-C в корпусе составляет 10 лет. Тонометр AND UA-911 BT-C работает от 4-х пальчиковых батареек (тип AA) или от сетевого адаптера, который не входит в комплект поставки. Технические характеристики: Наименование прибора: Цифровой измеритель артериального давления и частоты пульса Модель: AND UA-911 BT-C Технология измерения: Intellitronics Способ измерения: осциллометрический Экран: жидкокристаллический Диапазон измерения давления: от 20 до 280 мм рт.ст. Диапазон измерения частоты пульса: от 40 до 200 уд./мин. Предельная погрешность измерения давление: ±3 мм рт.ст. Предельная погрешность измерения частоты пульса: менее 5% от показаний Манжета в комплекте: Стандартная манжета AND Cuf. Box-UA для рук с обхватом плеча 22 - 32 см. Индикатор аритмии: Есть Индикатор повышенного давления: Нет Расчет среднего значения: Нет Вес электронного блока (без манжеты): не более 300 гр. Размеры электронного блока: 147 X 64 X 110 мм Память: Есть, 40 измерений Нагнетание воздуха: автоматическое Выпуск воздуха: автоматический Условия эксплуатации: температура воздуха от +10˚C до +40˚C при относительной влажности не более 85% Условия хранения: температура воздуха от -10˚C до +60˚C при относительной влажности не более 95% Питание: 4 элемента AA (пальчиковые батарейки) или от сетевого адаптера (не входит в комплект поставки) Адаптер в комплекте: Нет Гарантия на основной блок: 10 лет, на отдельные составные элементы: адаптер и манжету - 1 год. Комплектация: Основной блок в корпусе AND UA-911 BT-C Стандартная манжета AND Cuf. Box-UA для обхвата плеча 22 - 32 см. Трубка соединительная Коннектор Руководство по эксплуатации (на русском языке) Комплект элементов питания тип AA, R6 - 4 шт. Чехол для хранения Гарантийная карта

Омрон Ингалятор С-24 компрессорный

Ингалятор Omron Comp. Air NE C-24. Небулайзер OMRON Comp. Air NE-C24 – удобный прибор для лечения в домашних условиях. Небольшой и легкий небулайзер для ингаляций детям и взрослым. Устройство оснащено мощным компрессором, который работает без перебоев в течение 20 минут (после чего следует отдых 40 минут). Распыляемые частицы имеют средний размер – 3 мкм. Благодаря этому аэрозоль достигает нижних отелов дыхательной системы и воздействует на инфекцию и воспаление в носоглотке. Преимущества ингалятора OMRON:Удобный для домашнего использования. Небулайзер относится к медицинским приборам, которые специально разрабатывались для домашнего использования. Строгий дизайн устройства привлекает внимание своей простотой и минимализмом. На боковой части корпуса расположена кнопка включения. Нажать ее случайно вряд ли получится. Держатель для небулайзерной камеры – еще одна деталь ингалятора, которая позволяет проводить процедуры с комфортом. Дно аппарата оснащено резиновыми ножками, и он не соскользнет во время процедуры. Подходит для всей семьи. Комплектация NE-C24 позволяет использовать его каждому члену семьи. В нее входят 2 маски разного размера для детей и взрослых. Помимо этого в комплекте вы найдете сетевой адаптер. Тихий. Компрессорный ингалятор работает с низким уровнем шума – 46 дБ. Процедура не напугает даже самых чувствительных к шуму детей. Компактный. Небольшие размеры небулайзера позволяют брать его с собой в поездки и на дачу. Он входит в обычную сумку, нести его не тяжело, т.к. его вес составляет всего 270 г. Экономичный. Система виртуальных клапанов способствует экономии лекарственного средства. При вдохе пациент получает максимальный объем аэрозоля, а при выдохе потери минимизируются. При этом в небулайзере отсутствуют мелкие детали, которые могли бы потеряться. Объем небулайзерной камеры оптимален для лечения любых заболеваний. Он составляет 7 мл. Прост в эксплуатации. Прочитав инструкцию, даже человек далекий от медицины сможет использовать небулайзер ОМРОН по назначению. Детали устройства легко разбираются и очищаются в течение 5-10 минут. Широкий спектр лекарственных средств. Ингалятор позволяет проводить процедуры с любым лекарственным раствором, который посоветовал врач. Исключение составляют масла, отвары трав и настои

Нож широкий для машинки 03-505 DEWAL

Нож широкий для машинки DEWAL 03-505

Нож широкий для машинки 03-707 DEWAL

Нож широкий для машинки 03-707 для стрижки бакенбардов и бровей

Нож широкий для машинки 03-802 DEWAL

Нож широкий для машинки DEWAL 03-802

Ингалятор Omron

OMRON Comp. Air NE-C28 (NE-C28-RU) - компрессорный небулайзер для детей и взрослых для эффективного и комфортного лечения заболеваний дыхательных путей в домашних условиях. Принцип работы прибора тот же, что и у классического компрессорного небулайзера: нагнетаемый компрессором сжатый воздух смешивается с лекарственным средством, лекарство преобразуется в мелкодисперсный аэрозоль, который направляется вверх, где при контакте с дефлектором распыляется на еще более мелкие частицы. Небулайзер OMRON Comp Air NE-C28 подходит: Хроническим больным, которым приходится делать ингаляции часто: мощный компрессор обеспечивает быструю ингаляцию (достаточно около 10 минут) Тяжелобольным, которым необходимы длительные ингаляции: время непрерывной работы небулайзера не ограниченно Удобно использовать всей семьей благодаря широкой комплектации Специальная конструкция небулайзерной камеры обеспечивает эффективную подачу лекарства даже в самые отдаленные уголки дыхательной системы без дополнительных усилий. Благодаря технологии виртуальных клапанов Virtual Valve Technology (V.V.T.) при проведении процедуры не требуется делать сильные и глубокие вдохи - регулирует подачу лекарства на вдохе и полностью перекрывает ее на выдохе. Запатентованная система Virtual Valve Technology заключается в замене силиконовых клапанов вдоха и выдоха специальными разнесенными прорезями вдоха и выдоха, благодаря чему: Создается оптимальный воздушный поток для детей, ослабленных и пожилых людей. Можно применять широкий спектр лекарственных препаратов, в том числе гормоны со строгой дозировкой. Минимизируются потери лекарства во время ингаляции. Остается малый объем лекарства после ингаляции. Клапаны лишены риска поломки и не нуждаются в отдельной очистке. Комплектация: Компрессор небулайзера Omron Comp. Air NE-C28 (NE-C28-RU) Воздуховодная трубка (ПВХ, 207 см) Загубник Насадка для носа Маска для взрослых (ПВХ) Маска для детей (ПВХ) Комплект воздушных фильтров Сумка для хранения и переноски Руководство по эксплуатации Гарантийный талон

NOTHING BUT LOVE Пояс широкий с декором "Карнивал Роу"

NOTHING BUT LOVE Пояс широкий с декором "Карнивал Роу" Модные аксессуары

BE-UNI PROFESSIONAL Профессиональный Утюжок-Гофре для волос UNI STYLE широкий

BE-UNI PROFESSIONAL Профессиональный Утюжок-Гофре для волос UNI STYLE широкий Выпрямители для волос

MASTER Выпрямитель для волос MP-118 широкий

MASTER Выпрямитель для волос MP-118 широкий Выпрямители для волос

Гребешок для волос широкий полупрозрачный Inter-Vion

Широкий полупрозрачный гребешок для волос от Inter-Vion – это идеальное решение для ежедневного ухода за волосами. Изготовленный из гипоаллергенного пластика, он подходит для всех типов волос, включая сухие волосы, и обеспечивает бережное распутывание без повреждений. Здоровье и красота волос с Inter-Vion. Особенностью этого гребешка является его антибактериальный эффект, который поддерживает здоровье кожи головы и волос. Благодаря этому свойству, гребешок особенно рекомендуется для использования после мытья волос. Подходит для всех типов волос, включая сухие волосы. Антибактериальный эффект для поддержания здоровья волос и кожи головы. Изготовлен из гипоаллергенного пластика, что делает его безопасным для использования. Легкий вес и удобная ручка для комфортного использования. Ручка гребешка также выполнена из гипоаллергенного пластика, что делает его использование комфортным и безопасным. Легкий вес (всего 50 грамм) позволяет удобно держать гребешок в руке и не утомляет даже при длительном использовании

Пинцет скошенный, широкий, 9 см, цвет серебристый, RU-0139

Пинцет скошенный, широкий, 9 см, цвет серебристый, RU-0139. Сложно найти человека, который бы не хотел хорошо себя чувствовать и привлекательно выглядеть. Пинцет скошенный, широкий, 9 см, цвет серебристый, RU-0139 — чудесное средство для поддержания вашей красоты. Оно сделает жизнь чуточку лучше, а внешний вид — ухоженнее. А возможность посвятить немного времени заботе о себе любимом поднимает настроение. (3797261)

Скребок для языка Curaprox двойной, широкий, малиновый

Скребок для языка Curaprox двойной, широкий предназначен для ежедневного ухода за полостью рта. Помогает устранить неприятный запах. Две чистящие поверхности — быстро и тщательно удаляют сильный налет. Изготовлен из низкоаллергенного пластика. Подходит для взрослых и детей. Способ применения: аккуратно провести скребком по поверхности языка 2–3 раза. Промыть скребок после использования

Скребок для языка Curaprox двойной, широкий, жёлтый

Скребок для языка Curaprox двойной, широкий предназначен для ежедневного ухода за полостью рта. Помогает устранить неприятный запах. Две чистящие поверхности — быстро и тщательно удаляют сильный налет. Изготовлен из низкоаллергенного пластика. Подходит для взрослых и детей. Способ применения: аккуратно провести скребком по поверхности языка 2–3 раза. Промыть скребок после использования

Скребок для языка Curaprox двойной, широкий, фиолетовый

Скребок для языка Curaprox двойной, широкий предназначен для ежедневного ухода за полостью рта. Помогает устранить неприятный запах. Две чистящие поверхности — быстро и тщательно удаляют сильный налет. Изготовлен из низкоаллергенного пластика. Подходит для взрослых и детей. Способ применения: аккуратно провести скребком по поверхности языка 2–3 раза. Промыть скребок после использования

Скребок для языка Curaprox двойной широкий