подрамник для обуви увеличить регулируемый масштабируемый портативный инструмент для установки устройства
Пульмикорт Турбухалер пор. д/ингал. доз. 200мкг/доза 100доз
Лекарственная форма Порошок для ингаляций дозированный. Состав Одна доза содержит активного вещества – будесонида 100 мкг или 200 мкг. Описание Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено Budesonide 100; для 200 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено Budesonide 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения Код АТХ: R03ВА02. Фармакологические свойства Фармакодинамика Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием. Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокинопосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона. Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина. Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста. Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, принимавших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. рекомендации по дозированию и контролю роста в разделах «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия. Фармакокинетика Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы. Метаболизм и распределение Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6b-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. Показания к применению бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса. хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью Туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность; период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах. На фоне приёма будесонида беременными женщинами не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. Период грудного вскармливания Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении препарата Пульмикорт Турбухалер в терапевтических дозах воздействия на грудного ребенка не предполагается. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. Способ применения и дозы Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие: Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра. Взрослые: обычная доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида. Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов. Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. Побочное действие По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 до менее 1/10), нечасто (более 1/1000 до менее 1/100), редко (более 1/10000 до менее 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (менее 1/10000), частота не установлена. Пациенты, принимающие препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты: Инфекции и инвазии: часто – Кандидоз ротоглотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию; Нарушения психики: редко – нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – легкое раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса; редко – бронхоспазм; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кровоподтеки. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. Также могут наблюдаться тошнота, изменение вкусовых ощущений, гиперкортицизм, гипокортицизм, катаракта, глаукома, затруднение глотания, замедление роста (у детей и подростков), снижение плотности костной ткани. Передозировка При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Особые указания Для снижения риска развития грибкового поражения слизистой оболочки ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарнонадпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как, мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как, чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты применения препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами. Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных глюкокортикостероидов при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Инструкции по правильному использованию Турбухалера Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера. Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера. Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера. Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук. После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки. Форма выпуска Порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, 200 мкг/доза. По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Условия хранения Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту
419 Руб.Пульмикорт Турбухалер пор. д/ингал. доз. 100мкг/доза 200 доз
Лекарственная форма Порошок для ингаляций дозированный. Состав Одна доза содержит активного вещества – будесонида 100 мкг или 200 мкг. Описание Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено Budesonide 100; для 200 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено Budesonide 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения Код АТХ: R03ВА02. Фармакологические свойства Фармакодинамика Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием. Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокинопосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона. Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина. Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста. Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, принимавших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. рекомендации по дозированию и контролю роста в разделах «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия. Фармакокинетика Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы. Метаболизм и распределение Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6b-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. Показания к применению бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса. хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью Туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность; период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах. На фоне приёма будесонида беременными женщинами не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. Период грудного вскармливания Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении препарата Пульмикорт Турбухалер в терапевтических дозах воздействия на грудного ребенка не предполагается. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. Способ применения и дозы Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие: Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра. Взрослые: обычная доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида. Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов. Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. Побочное действие По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 до менее 1/10), нечасто (более 1/1000 до менее 1/100), редко (более 1/10000 до менее 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (менее 1/10000), частота не установлена. Пациенты, принимающие препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты: Инфекции и инвазии: часто – Кандидоз ротоглотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию; Нарушения психики: редко – нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – легкое раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса; редко – бронхоспазм; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кровоподтеки. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. Также могут наблюдаться тошнота, изменение вкусовых ощущений, гиперкортицизм, гипокортицизм, катаракта, глаукома, затруднение глотания, замедление роста (у детей и подростков), снижение плотности костной ткани. Передозировка При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Особые указания Для снижения риска развития грибкового поражения слизистой оболочки ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарнонадпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как, мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как, чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты применения препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами. Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных глюкокортикостероидов при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Инструкции по правильному использованию Турбухалера Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера. Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера. Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера. Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук. После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки. Форма выпуска Порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, 200 мкг/доза. По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Условия хранения Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту
546 Руб.Коагулометр портативный КоагуЧек ИксЭс
Портативный автоматический коагулометр Coagu. Chek XS - надежный и точный измеритель МНО (протромбинового времени), предназначенный для самостоятельного использования в домашних условиях. Коагучек Экс Эс позволяет в течение одной минуты очень точно измерить показатель МНО, используя для анализа всего одну каплю крови, полученную из пальца. Данный прибор незаменим для пациентов, принимающих антикоагулянты непрямого действия (фенилин, варфарин, синкумар и др.). Использование Coaguchek XS позволяет минимизировать риск осложнений, связанных появлением кровотечений или образованием тромбов. Coaguchek XS выпускается в Германии ведущим мировым производителем диагностического оборудования, компанией Roche Diagnostics. Прибор выводит результат измерения в МНО, секундах или процентах по Квику. Основные преимущества Эргономичный корпус, защищённый от внешних негативных воздействий. Точность результатов сопоставима с лабораторными тестами. Удобное использование совместно со специально разработанными тест-полосками Coagu. Chek. Контрастный сенсорный дисплей упрощает прочтение результатов. Встроенная система контроля, наличие ИК-порта для передачи данных на компьютерное оборудование. Фиксирование 500 последних записей, которые хранятся во внутренней памяти Coagu. Chek XS Plus с привязкой к дате и времени измерений. Удобное ведение базы данных для специалиста. Нечувствительность стрипов к гепарину позволяет получать достоверные результаты даже при переходе больного с одних медицинских препаратов на другие. Технические характеристики Диапазоны измерения: для МНО — от 0,8 до 8,0; для протромбинового времени в секундах — от 9,6 до 96 секунд, для протромбинового времени в процентах по Квику — от 120 до 5 %. Время измерения — до 120 секунд. Хранение данных о 60 кодовых чипах при замене тестовых полосок. Работа от батареек АА), аккумуляторной батареи либо внешнего источника электропитания. Размеры прибора: 185x 98x 42 мм. Вес — 311 гр. Состав Портативный коагулометр — 1 шт. Сумка для переноса коагулометра — 1 шт. Устройство для прокалывания пальца Акку-Чек Софткликс — 1 шт. Ланцеты для устройства Акку-Чек Софткликс для получения капли крови из альтернативных мест (желтого цвета) — 20 шт. Батарейки (тип ААА) —4 шт. Технические характеристики Показания Коагучек XS - прибор для измерения МНО в домашних условиях. Предназначен для пациентов, принимающих оральные антикоагулянты (варфарин). Противопоказания ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ C ВРАЧОМ И ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ. Побочные действия Режим дозирования
0 Руб.B.Well PRO - Ирригатор портативный WI-911 с 3 режимами и 2 насадками, 1 шт
Профессиональный прибор для ухода за зубами и деснами, доступный в каждом доме
3650 Руб.Портативный увлажнитель лица Air Cooler GoodStore24
Портативный увлажнитель для лица Air Cooler- будет незаменимым помощником при засушливом и жарком климате. Его можно заправлять обычной очищенной или термальной водой. Избавит вас от сухой кожи, охладит, увлажнит и успокоет раздраженную кожу после солярия, солнечного загара, способствует разглаживанию морщин и придает коже здоровый цвет!Компактный размер устройства позволяет всегда носить его с собой и обеспечивать уход за кожей в любое удобное время. Объем: 75; Размеры: 21,5 х 3,2 см. Материал: пластик
645 Руб.Аппарат для маникюра и педикюра Kitfort КТ-3157-1 голубой
Мастер маникюра! Аппарат для маникюра и педикюра КТ-3157 – создан как для профессионалов, так и для новичков. Прибор можно использовать для коррекции ногтевых пластин, удаления кожной кутикулы, для снятия старого гель-лака. Плавная регулировка скорости Для изменения скорости вращения фрезы, поворачивайте регулятор. Скорость на дисплее отображается в тысячах оборотов в минуту. Максимальная скорость вращения фрезы составляет 30000 оборотов в минуту. Портативный: работает от аккумулятора Ёмкий аккумулятор позволяет работать устройству в течение 8 часов на одном заряде. Индикатор на блоке питания загорится зелёным, когда устройство полностью зарядится. Время зарядки аккумулятора составляет 4 часа. Набор из 6 фрез и 6 песочных колпачков в комплекте В комплекте идёт 6 насадок с алмазным напылением и 6 песочных колпачков для идеального маникюра. Насадки для обработки края ногтя, тонкой шлифовки, удаления кутикулы и изменения формы. Насадки для коррекции искусственных ногтей и финишной шлифовки. Вращение в двух направлениях Изменить направление вращения фрезы по часовой стрелке или против можно с помощью кнопки «Форвард/Реверс». На дисплее буква «F» обозначает, что фреза вращается по часовой стрелке, буква «R» — против. Удобно Разъёмы для подключения блока питания и ручки находятся вверху устройства. Беспроводная конструкция даёт возможность перемещать инструмент на любые расстояния, поскольку он не привязан к розетке. Компактный! Аппарат для маникюра и педикюра КТ-3157 выполнен в компактном и продуманном дизайне. Он не займёт много места при хранении, а также имеет специальный держатель для ручки и крюк для более удобной переноски. Его легко можно взять с собой в дорогу!
2990 Руб.Аппарат для маникюра и педикюра Kitfort КТ-3157-2 бело-голубой
Мастер маникюра! Аппарат для маникюра и педикюра КТ-3157 – создан как для профессионалов, так и для новичков. Прибор можно использовать для коррекции ногтевых пластин, удаления кожной кутикулы, для снятия старого гель-лака. Плавная регулировка скорости Для изменения скорости вращения фрезы, поворачивайте регулятор. Скорость на дисплее отображается в тысячах оборотов в минуту. Максимальная скорость вращения фрезы составляет 30000 оборотов в минуту. Портативный: работает от аккумулятора Ёмкий аккумулятор позволяет работать устройству в течение 8 часов на одном заряде. Индикатор на блоке питания загорится зелёным, когда устройство полностью зарядится. Время зарядки аккумулятора составляет 4 часа. Набор из 6 фрез и 6 песочных колпачков в комплекте В комплекте идёт 6 насадок с алмазным напылением и 6 песочных колпачков для идеального маникюра. Насадки для обработки края ногтя, тонкой шлифовки, удаления кутикулы и изменения формы. Насадки для коррекции искусственных ногтей и финишной шлифовки. Вращение в двух направлениях Изменить направление вращения фрезы по часовой стрелке или против можно с помощью кнопки «Форвард/Реверс». На дисплее буква «F» обозначает, что фреза вращается по часовой стрелке, буква «R» — против. Удобно Разъёмы для подключения блока питания и ручки находятся вверху устройства. Беспроводная конструкция даёт возможность перемещать инструмент на любые расстояния, поскольку он не привязан к розетке. Компактный! Аппарат для маникюра и педикюра КТ-3157 выполнен в компактном и продуманном дизайне. Он не займёт много места при хранении, а также имеет специальный держатель для ручки и крюк для более удобной переноски. Его легко можно взять с собой в дорогу!
2990 Руб.Портативный генератор водородный воды Biontech BTH-101T
Biontech BTH-101T представляет собой портативный генератор, предназначенный для получения водородной воды. Вода, насыщенная водородом, очень полезна для организма, она приостанавливает процессы старения, делает кожу упругой, разглаживая морщины (при умывании), выводит токсины из организма, снижает риск заболевания раком и многое другое. Преобразователь BTH-101T оборудован емкостью в 380 мл, такое количество воды можно получить всего за 5 минут. В основе преобразования воды заложен платиновый электрод, который гарантирует качество насыщения воды водородом и не приводит к процессам окисления. Также он обеспечит долгий срок работы устройства. Концентрация молекул водорода в преобразованной воде составляет 1400 ppb. Данная модель работает от литий-ионного аккумулятора, заряда которого хватает на 10 процедур превращения воды. Благодаря этому прибор можно брать с собой в длительную поездку и не боятся, что заряда будет недостаточно. Также он не займет много места в сумке, так как имеет компактные размеры - 21x 6,6x 6,6 см и вес - 270 г. Выполнен генератор из высококачественных и прочных ABS-пластика и поликарбоната. Почему покупатели выбирают портативный генератор водородный воды Biontech BTH-101T: Емкость в 380 мл воды можно получить всего за 5 минут, благодаря использованию высокоэффективного платинового электрода (он выступает катализатором, ускоряя течение реакции); Полученную воду можно использовать как для питья, так и для умывания - она защищает организм от свободных радикалов и способствует замедлению процессов старения, повышает тонус кожи и может является эффективным профилактическим средством против целого ряда хронических заболеваний; Помимо насыщения водородом, вода, залитая в BTH-101T, ионизируется в процессе обработки, приобретая дезинфицирующие свойства. Отрицательно заряженные ионы способны нарушать целостность мембран микроорганизмов: подобное воздействие уничтожает до 99,9% бактерий и вирусов; При полоскании рта водородная вода способна быстро и эффективно освежить дыхание и защитить зубы и десны от деятельности болезнетворных бактерий
35000 Руб.Тимсон Устройство д/противогрибковой обработки обуви
Состав Информация Состав Описание: Прибор обеспечивает надежную противогрибковую и антибактериальную защиту обуви. Прибор полностью просушивает обувь в щадящем режиме. Обеспечивает сохранение качества обуви и продлевает срок ее службы. Каждый пятый житель планеты страдает грибковыми заболеваниями кожи и ногтей. Грибковыми заболеваниями стоп болеют люди любого возраста и пола, в том числе и дети. В ряде стран ими болеют до 80 % населения. Инфекционные и хронические заболевания, а также стресс, снижая общую сопротивляемость организма, изменяют химический состав пота, состояние кожи, приводят к нервным эндокринным нарушениям, способствуют переходу грибковой флоры из пассивного состояния в патогенное. Устройство для противогрибковой обработки обуви УПОО «Тимсон» является уникальным изобретением, которое обладает высокой эффективностью по уничтожению грибков, бактерий и неприятного запаха внутри обуви. При обработке внутренней поверхности обуви используются двойной биологически активный спектр ультрафиолетового излучения и тепловое воздействие одновременно. Исследования устройства УПОО «Тимсон» производились в микологических и бактериологических лабораториях ведущих научно-исследовательских институтов Российской Федерации. Данный прибор проходит тройную систему контроля качества. Устройство для противогрибковой обработки обуви УПОО «Тимсон» имеет Европейский сертификат качества. Информация Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
1690 Руб.Набор Аэрографа Nasedal NT-19 с компрессором, сопло 0.3 мм
Аэрограф с компрессором предназначен для равномерного окрашивания небольших поверхностей. Посредством инструмента можно наносить краску практически на все: от обуви и тортов до ногтей. Насадка с соплом 0,3 мм считается универсальной, что максимально расширяет диапазон применения. Набор включает все элементы, необходимые для работы и обслуживания устройства. Аэрограф и компрессор соединяются между собой с помощью гибкого шланга. Специальный игольчатый инструмент и щеточки позволяют правильно ухаживать за прибором, что обеспечивает длительную качественную эксплуатацию прибора. Непрерывно пользоваться прибором можно не более 30 минут. Для недопущения перегрева и быстрого выхода из строя мотор оснащен функцией автоматического отключения, когда температура достигла критической отметки. Улучшенная воронка облегчает процесс очистки и способствует экономному расходу краски при максимальной результативности. Размеры 11,5х 11х 5,7 см. Диаметр сопла 0.3 мм. Давление 25psi. Длина шланга 1.8 м. Диаметр шланга 1/8. Комплектация: аэрограф, капельница, мини ключ, держатель аэрографа, воздушный компрессор, руководство по эксплуатации воздушного компрессора, мини воздушный фильтр, воздушный шланг, трансформатор переменного тока, игла для чистки аэрогрофа, щетка для очистки воздуха
7125 Руб.Секатор диаметр реза 18 мм, лезвие плоскостное, регулируемый механизм, Plantic, P309, фибергласовая обрезиненная рукоятка, 35309-01
Секатор плоскостной регулируемый Plantic P309 - базовый надежный и прочный инструмент для работы со свежими ветками и растениями
1333 Руб.Секатор диаметр реза 18 мм, лезвие контактное, регулируемый механизм, Plantic, P311, рукоятка алюминий, 35311-01
Секатор контактный регулируемый Plantic P311 - базовый надежный и прочный инструмент для работы с сухими ветками
1333 Руб.Степлер мебельный металл, регулируемый, 4-14 мм, 28, 140, 300, многофункциональный, Bartex, CH-SH009
Степлер мебельный Bartex изготовлен из прочного металла. Инструмент позволяет регулировать силу удара, что позволяет работать с материалами различной твердости
569 Руб.Степлер мебельный металл, регулируемый, 4-14 мм, тип скоб 53, Bartex
Степлер мебельный – фиксирующий инструмент для скрепления поверхностей скобами. Эффективен в работе с деревом, пиломатериалами, пластиками. Мощный ударный механизм легко пробивает сшиваемые поверхности
849 Руб.Ложка для обуви пластик, 30 см, Y8-2987
Ложка для обуви - это специальный инструмент, который используется для удобства надевания обуви. Удобный, компактный рожок поможет избежать заломов на любимых туфлях, кроссовках и другой обуви
90 Руб.Ложка для обуви пластик, 63 см, Y8-2988
Ложка для обуви - это специальный инструмент, который используется для удобства надевания обуви. Удобный, компактный рожок поможет избежать заломов на любимых туфлях, кроссовках и другой обуви
134 Руб.Лекарственная форма Порошок для ингаляций дозированный. Состав Одна доза содержит активного вещества – будесонида 100 мкг или 200 мкг. Описание Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено Budesonide 100; для 200 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено Budesonide 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения Код АТХ: R03ВА02. Фармакологические свойства Фармакодинамика Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием. Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокинопосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона. Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина. Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста. Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, принимавших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. рекомендации по дозированию и контролю роста в разделах «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия. Фармакокинетика Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы. Метаболизм и распределение Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6b-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата. Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. Показания к применению бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса. хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью Туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность; период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии развития плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах. На фоне приёма будесонида беременными женщинами не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. Период грудного вскармливания Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении препарата Пульмикорт Турбухалер в терапевтических дозах воздействия на грудного ребенка не предполагается. При назначении препарата следует учитывать соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. Способ применения и дозы Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие: Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра. Взрослые: обычная доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида. Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов. Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. Побочное действие По частоте возникновения побочные действия классифицируются следующим образом: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 до менее 1/10), нечасто (более 1/1000 до менее 1/100), редко (более 1/10000 до менее 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (менее 1/10000), частота не установлена. Пациенты, принимающие препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты: Инфекции и инвазии: часто – Кандидоз ротоглотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию; Нарушения психики: редко – нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – легкое раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса; редко – бронхоспазм; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кровоподтеки. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. Также могут наблюдаться тошнота, изменение вкусовых ощущений, гиперкортицизм, гипокортицизм, катаракта, глаукома, затруднение глотания, замедление роста (у детей и подростков), снижение плотности костной ткани. Передозировка При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. Особые указания Для снижения риска развития грибкового поражения слизистой оболочки ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарнонадпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как, мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как, чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению существующей аллергии, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты применения препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами. Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных глюкокортикостероидов при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В связи с возможностью развития психоневрологических симптомов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Инструкции по правильному использованию Турбухалера Препарат, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера. Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера. Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера. Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук. После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки. Форма выпуска Порошок для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, 200 мкг/доза. По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза), по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Условия хранения Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту
