латран таб п о 4мг 10
Латран р-р в/в и в/м 0.2% 4мл №5
Показания Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии, а так же послеоперационной тошноты и рвоты в основном легкой и средней степени тяжести). Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата: - I триместр беременности и период грудного вскармливания: - Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутсвует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран® у этой категории пациентов противопоказано). Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом С осторожностью: Аритмии, электролитный дисбаланс, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств и бета-адреноблокаторов. Беременность Латран® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах не противопоказано в случаях, если польза применения препарата превышает риск развития осложнений. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы В онкологической практике для профилактики и купирования эметического синдрома при проведении радио- и химиотерапии: Цитостатическая терапия Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы: При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии: - 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии. При высокоэметогенной химиотерапии: - 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа: - непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час: - 15-минутная инфузия препарата в дозе 16-32 мг, разведенного в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, непосредственно перед началом химиотерапии. Эффективность лекарственного препарата Латран® может быть повышена за счет разового внутривенного введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии. Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м 2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов: после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней. В хирургической практике для профилактики и купирования эметического послеоперационного синдрома: Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется однократное внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата. Внутримышечно в один и тот же участок тела Латран® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг! Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии. Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы лекарственного препарата Латран® 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет. Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл раствора калия хлорида + натрия ацетата + натрия хлорида (Хлосоля) или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран®. Пожилые больные Изменения дозировки не требуется. Больные с поражениями почек и печени При патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг. Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: - 0,9% раствор натрия хлорида- 5% раствор декстрозы- раствор Рингера, - 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, - 0,3%) раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке с депрессией сегмента ST, удлинение интервала Q-T, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления. Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, транзиторная слепота, гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при использовании препарата в рекомендованных дозах. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен. Взаимодействие с другими ЛС: Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении: - с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A: барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины),рифампицин, толбутамид: - с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A: аллопуринол, макролидные антидепрессанты моноаминооксидаз, хлорамфеникол, антибиотики, ингибиторы пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, препараты вальпроевой кислоты, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил. При одновременном применении с сильными индукторами изоферментов CYP3A возможно снижение концентрации ондансетрона в крови, с трамадолом - снижение анальгезирующего эффекта последнего. Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами: - Циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 часов: - Фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона): - Карбоплатин (в концентрации 0,18- 9,9 мг/мл в течение 10-60 минут): - Этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 минут): - Цефтазидим (в дозе от 0,25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 минут): - Доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 минут): - Дексаметазон - возможно в/в введение 20 мг дексаметозона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 минут. Лекарственные средства можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Фармакологическое действие и фармакокинетика Обладает антиэметической и анксиолитической активностью. Является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина) центральной и периферической нервной системы. Латран® опосредует антиэметическую активность за счет блокады выброса серотонина энтерохромаффинными клетками слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и нейронами области Area postrema дна IV желудочка. Фармакокинетика: При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени с участием ферментов системы микросомального окисления. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. Почками в неизмененном виде выводится менее 5% препарата. Период полувыведения составляет около 3 часов, у пожилых больных может достигать 5 часов. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). У пациентов с выраженными нарушениями функции печени период полувыведения - 15-32 часа. Особые указания Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне приема лекарственного препарата Латран®. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Сведения о неблагоприятном влиянии лекарственного препарата Латран® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, экстрапирамидных нарушениях, временном нарушении остроты зрения. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Латран® Международное непатентованное название:Ондансетрон. Форма выпуска:раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание - 2,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М - до pH 3,5, вода для инъекций - до 1 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-001890 Фармгруппа: противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист. Дата регистрации: 06.12.2011. Окончание регстрации: . Описание:Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость. Упаковка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл. По 2 мл или по 4 мл в ампулы нейтрального стекла. По 1, 2 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП Производитель:ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
248 Руб.Латран р-р в/в и в/м 0.2% 2мл №5
Показания Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии, а так же послеоперационной тошноты и рвоты в основном легкой и средней степени тяжести). Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата: - I триместр беременности и период грудного вскармливания: - Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутсвует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран® у этой категории пациентов противопоказано). Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом С осторожностью: Аритмии, электролитный дисбаланс, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств и бета-адреноблокаторов. Беременность Латран® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах не противопоказано в случаях, если польза применения препарата превышает риск развития осложнений. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы В онкологической практике для профилактики и купирования эметического синдрома при проведении радио- и химиотерапии: Цитостатическая терапия Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы: При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии: - 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии. При высокоэметогенной химиотерапии: - 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа: - непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час: - 15-минутная инфузия препарата в дозе 16-32 мг, разведенного в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, непосредственно перед началом химиотерапии. Эффективность лекарственного препарата Латран® может быть повышена за счет разового внутривенного введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии. Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м 2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов: после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней. В хирургической практике для профилактики и купирования эметического послеоперационного синдрома: Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется однократное внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата. Внутримышечно в один и тот же участок тела Латран® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг! Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии. Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы лекарственного препарата Латран® 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет. Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл раствора калия хлорида + натрия ацетата + натрия хлорида (Хлосоля) или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран®. Пожилые больные Изменения дозировки не требуется. Больные с поражениями почек и печени При патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг. Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: - 0,9% раствор натрия хлорида- 5% раствор декстрозы- раствор Рингера, - 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, - 0,3%) раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке с депрессией сегмента ST, удлинение интервала Q-T, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления. Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, транзиторная слепота, гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при использовании препарата в рекомендованных дозах. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен. Взаимодействие с другими ЛС: Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении: - с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A: барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины),рифампицин, толбутамид: - с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A: аллопуринол, макролидные антидепрессанты моноаминооксидаз, хлорамфеникол, антибиотики, ингибиторы пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, препараты вальпроевой кислоты, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил. При одновременном применении с сильными индукторами изоферментов CYP3A возможно снижение концентрации ондансетрона в крови, с трамадолом - снижение анальгезирующего эффекта последнего. Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами: - Циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 часов: - Фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона): - Карбоплатин (в концентрации 0,18- 9,9 мг/мл в течение 10-60 минут): - Этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 минут): - Цефтазидим (в дозе от 0,25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 минут): - Доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 минут): - Дексаметазон - возможно в/в введение 20 мг дексаметозона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 минут. Лекарственные средства можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Фармакологическое действие и фармакокинетика Обладает антиэметической и анксиолитической активностью. Является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина) центральной и периферической нервной системы. Латран® опосредует антиэметическую активность за счет блокады выброса серотонина энтерохромаффинными клетками слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и нейронами области Area postrema дна IV желудочка. Фармакокинетика: При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени с участием ферментов системы микросомального окисления. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. Почками в неизмененном виде выводится менее 5% препарата. Период полувыведения составляет около 3 часов, у пожилых больных может достигать 5 часов. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). У пациентов с выраженными нарушениями функции печени период полувыведения - 15-32 часа. Особые указания Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне приема лекарственного препарата Латран®. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Сведения о неблагоприятном влиянии лекарственного препарата Латран® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, экстрапирамидных нарушениях, временном нарушении остроты зрения. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Латран® Международное непатентованное название:Ондансетрон. Форма выпуска:раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание - 2,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М - до pH 3,5, вода для инъекций - до 1 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-001890 Фармгруппа: противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист. Дата регистрации: 06.12.2011. Окончание регстрации: . Описание:Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость. Упаковка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл. По 2 мл или по 4 мл в ампулы нейтрального стекла. По 1, 2 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП Производитель:ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
133 Руб.Латран таб. п/о 4мг №10
Показания Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии или других формах лучевого воздействия, а так же послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (в основном легкой и средней степени тяжести). Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата: - I триместр беременности и период грудного вскармливания: - Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутствует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран® у этой категории пациентов противопоказано): - Детский возраст до 3-х лет (для дозировки 4 мг): - Детский возраст до 12 лет (для дозировки 8 мг). Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью: Аритмии, электролитный дисбаланс, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств и бета-адреноблокаторов. Беременность Латран® противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Внутрь. В онкологической практике для профилактики и купирования эметического синдрома при проведении радио- и химиотерапии: Цитостатическая терапия Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза составляет 8-24 мг, рекомендуются следующие режимы: При умеренной выраженности эметогенного действия химио- или радиотерапии: Взрослым и детям старше 12 лет назначают 8 мг ондансетрона за 1-2 часа до начала проведения основной терапии с последующим приемом ещё 8 мг внутрь через 12 часов. Детям от 4 до 11 лет назначают 4 мг ондансетрона за 30 минут до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 4 мг внутрь через каждые 8 часов. Данные по применению при радиотерапии у детей до 12 лет отсутствуют. При высокой выраженности эметогенного действия химио- или радиотерапии: Рекомендуемая доза для взрослых (данные по применению у детей отсутствуют) составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты: Взрослым следует продолжить прием препарата внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания основной терапии. Детям препарат назначается в дозе 5 мг/м 2 поверхности тела внутривенно в течение не менее 15 минут непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг ондансетрона через 12 часов: лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней. В хирургической практике для профилактики и купирования эметического послеоперационного синдрома: Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты Взрослым назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза общей анестезии. Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется только парентерально. В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет. При воздействии ионизирующих излучений Латран® принимают внутрь в разовой дозе 8 мг (2 таблетки) за 1 час до или сразу после лучевого воздействия. Пожилые больные Изменения дозы не требуется. Больные с поражениями почек и печени При патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг. Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, депрессия сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления. Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Симптомы: нарушение зрения, запор, снижение артериального давления и вазовагальный эпизод с преходящей атриовентрикулярной блокадой II степени. Во всех случаях явления полностью обратимы. Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, специфический антидот не известен. Взаимодействие с другими ЛС: Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении- с индукторами цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A): барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид- с ингибиторами цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A): аллопуринол, антибактериальные препараты группы макролидов, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, препараты вальпроевой кислоты, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил. Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом и пропофолом. Данные специальных исследований указывают на то, что ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола.В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Фармакологическое действие и фармакокинетика Обладает антиэметической и анксиолитической активностью. Ондансетрон является селективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение концентрации серотонина, который путем активации афферентных волокон блуждающего нерва, содержащих 5- НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5НТ3-рецепторы нейронов центральной (рвотный центр) и периферической (желудочно-кишечный тракт) нервной системы, регулирующих рвотный рефлекс. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме. Фармакокинетика: После приема внутрь максимальная концентрация ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени с участием ферментов системы микросомального окисления. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Период полувыведения составляет около 3 часов. Особенности фармакокинетики у особых групп пациентов: период полувыделения у пожилых больных может достигать 5 часов, при патологии печени и почек - 15-32 часов. Особые указания Ондансетрон не следует назначать детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м 2. Ондансетрон нельзя применять для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей после операций на органах брюшной полости. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания, напряжения психомоторных функций. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Сведения о неблагоприятном влиянии лекарственного препарата Латран® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Возможны побочные реакции со стороны нервной системы в виде головной боли, головокружения, экстрапирамидных нарушений, преходящем нарушении остроты зрения. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Латран® Международное непатентованное название:Ондансетрон. Форма выпуска:таблетки, покрытые оболочкой. Состав:Состав ядра: Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание - 4 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг Крахмал картофельный - 28 мг Магния стеарат - 1 мг Состав оболочки: Гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) - 1 мг Твин-80 (полисорбат) - 0,2 мг Тропеолин 0 - 0,01 мг Касторовое масло - 0,2 мг АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-001889 Фармгруппа: Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист. Дата регистрации: 10.11.2011 / 26.08.2013. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг. По 2 или 4 таблетки помещают в пеналы полиэтиленовые. Свободное пространство в пенале заполняют ватой медицинской гигроскопической или мундштуками фильтрующими. По 50, 100, 4000 или 8000 таблеток в банки или флаконы из тёмного стекла с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или в банки или флаконы из пластика с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку или флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 1, 2, 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки без вторичной (потребительской) упаковки на 1, 2 или 4 таблетки предназначены для спецназначения.1 контурную ячейковую упаковку по 1, 2, или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Срок годности:3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП Производитель:ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП. Представительство
352 Руб.
Показания Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии, а так же послеоперационной тошноты и рвоты в основном легкой и средней степени тяжести). Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата: - I триместр беременности и период грудного вскармливания: - Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутсвует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран® у этой категории пациентов противопоказано). Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом С осторожностью: Аритмии, электролитный дисбаланс, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств и бета-адреноблокаторов. Беременность Латран® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах не противопоказано в случаях, если польза применения препарата превышает риск развития осложнений. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы В онкологической практике для профилактики и купирования эметического синдрома при проведении радио- и химиотерапии: Цитостатическая терапия Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы: При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии: - 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии. При высокоэметогенной химиотерапии: - 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа: - непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час: - 15-минутная инфузия препарата в дозе 16-32 мг, разведенного в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, непосредственно перед началом химиотерапии. Эффективность лекарственного препарата Латран® может быть повышена за счет разового внутривенного введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии. Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м 2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов: после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней. В хирургической практике для профилактики и купирования эметического послеоперационного синдрома: Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза. Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется однократное внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата. Внутримышечно в один и тот же участок тела Латран® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг! Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Латран® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии. Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы лекарственного препарата Латран® 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет. Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл раствора калия хлорида + натрия ацетата + натрия хлорида (Хлосоля) или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран®. Пожилые больные Изменения дозировки не требуется. Больные с поражениями почек и печени При патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг. Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы: - 0,9% раствор натрия хлорида- 5% раствор декстрозы- раствор Рингера, - 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, - 0,3%) раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови. Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке с депрессией сегмента ST, удлинение интервала Q-T, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления. Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, транзиторная слепота, гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при использовании препарата в рекомендованных дозах. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен. Взаимодействие с другими ЛС: Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении: - с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A: барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины),рифампицин, толбутамид: - с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A: аллопуринол, макролидные антидепрессанты моноаминооксидаз, хлорамфеникол, антибиотики, ингибиторы пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, препараты вальпроевой кислоты, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил. При одновременном применении с сильными индукторами изоферментов CYP3A возможно снижение концентрации ондансетрона в крови, с трамадолом - снижение анальгезирующего эффекта последнего. Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами: - Циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 часов: - Фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона): - Карбоплатин (в концентрации 0,18- 9,9 мг/мл в течение 10-60 минут): - Этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 минут): - Цефтазидим (в дозе от 0,25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 минут): - Доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 минут): - Дексаметазон - возможно в/в введение 20 мг дексаметозона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 минут. Лекарственные средства можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Фармакологическое действие и фармакокинетика Обладает антиэметической и анксиолитической активностью. Является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина) центральной и периферической нервной системы. Латран® опосредует антиэметическую активность за счет блокады выброса серотонина энтерохромаффинными клетками слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и нейронами области Area postrema дна IV желудочка. Фармакокинетика: При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени с участием ферментов системы микросомального окисления. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. Почками в неизмененном виде выводится менее 5% препарата. Период полувыведения составляет около 3 часов, у пожилых больных может достигать 5 часов. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). У пациентов с выраженными нарушениями функции печени период полувыведения - 15-32 часа. Особые указания Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне приема лекарственного препарата Латран®. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Сведения о неблагоприятном влиянии лекарственного препарата Латран® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, экстрапирамидных нарушениях, временном нарушении остроты зрения. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Латран® Международное непатентованное название:Ондансетрон. Форма выпуска:раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание - 2,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М - до pH 3,5, вода для инъекций - до 1 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-001890 Фармгруппа: противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист. Дата регистрации: 06.12.2011. Окончание регстрации: . Описание:Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость. Упаковка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл. По 2 мл или по 4 мл в ампулы нейтрального стекла. По 1, 2 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП Производитель:ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
