Регистрационный номер: ЛС – 001330 Торговое наименование: ИНГАРОН® Международное непатентованное или группировочное наименование: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. Состав Каждый флакон содержит: действующее вещество: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный – 100 000 МЕ Вспомогательное вещество: маннит 14,5 мг Описание Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен. Фармакотерапевтическая группа Иммуномодулирующее средство. Код АТХ L03AB03 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 к. Да. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th 1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки. Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента. В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует синтез β –TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Доклинические исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, в связи с чем, применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5 - 7 дней. Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2 – 3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Не отмечено. ПЕРЕДОЗИРОВКА Случаи передозировки не известны. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Фармацевтическое взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для интраназального введения Ингарон с другими порошками, растворами или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе во избежание потери активности действующего вещества. ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Не изучалось. ФОРМА ВЫПУСКА Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах по 100 000 МЕ на 1 флакон. По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную упаковку. По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона. По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25о С. Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать). Хранить в месте, недоступном для детей. СРОК ГОДНОСТИ 2 года. После приготовления раствора 10 дней. Не применять после истечения срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускают без рецепта ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ООО «НПП «Фармаклон», Россия Юридический адрес: 142279, Московская обл, Серпуховский р-н, р. п. Оболенск, промзона Оболенское шоссе, корп. 5А, офис 312 Адрес места производства: Московская обл, г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1 Тел/факс (4967)-36-07-71, (495)-120-12-47 E-mail: [email protected]
328 Руб.Показания Острый ринит (в том числе при "простудных" заболеваниях); - аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке); - вазомоторный ринит; - хронический ринит; - острый и хронический синусит; - острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); - подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата, гидроксизину, сниженная функция почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации. С осторожностью: Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Беременность Не рекомендуется применение препарата в период беременности. Так как цетиризин проникает в грудное молоко, он не назначается в период грудного вскармливания. Применение и дозы Интраназально. Взрослым рекомендуемая суточная доза - 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху. Наклоните голову, вставьте наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажмите на распылитель. Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос. Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто 1/10; часто от 1/100 до < 1/10; нечасто от 1/1000 до < 1/100; редко от 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - повышение аппетита. Психические нарушения: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна - васкулит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия; частота неизвестна - аритмия. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - повышение артериального давления. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: дизурия; частота неизвестна: задержка мочи. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астения, недомогание; редко - дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа; частота неизвестна - отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания. Передозировка: Крайне низкая системная абсорбция препарата при местном применении делает передозировку практически невозможной. Симптомы При случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мг могут наблюдаться: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Передозировка фенилэфрина может проявляться нарушениями сердечного ритма, повышением артериального давления, возбуждением. Лечение Промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке необходимо обратиться к врачу. Взаимодействие с другими ЛС: Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата. Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами (псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом). Фармакологическое действие и фармакокинетика Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения. Фенилэфрин представляет собой агонист альфа-1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета. Цетиризин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух. В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа. Особые указания Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста. Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Препарат предназначен только для местного интраназального применения. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Цетиризин Международное непатентованное название:Цетиризин + фенилэфрин Форма выпуска:Спрей Состав:1 мл препарата содержит: действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид - 2,5 мг, цетиризина дигидрохлорид - 2,5 мг; вспомогательные вещества: глицерол - 40,0 мг, натрия гидрофосфат (безводный) 2,5 мг, калия дигидрофосфат - 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 50% - 0,4 мг в пересчете на 100%, динатрия эдетат - 0,2 мг, вода очищенная - до 1 мл. АТХ: R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами Регистрация: Лекарственное средство ЛП-000381 Фармгруппа: Противоаллергическое средство -Н1 гистаминовых рецепторов блокатор. Дата регистрации: 25.02.2011. Окончание регстрации: 2016-02-25 2016-02-25 . Описание:15 мл во флаконе из пластмассы (полиэтилена низкого давления) с распылителем для назального применения. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ВЕРТЕКС, АО Производитель:ВЕРТЕКС, АО. Представительство.ВЕРТЕКС, АО
350 Руб.Показания профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов. Противопоказания Противопоказания повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата:детский возраст до 4-х лет. С осторожностью: применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства:после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа:одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли. Беременность Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Применение и дозы Интраназально. Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой :ход). Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения. При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо: -прочистить нос: -закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход: -наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально: -начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления: -выдыхать через рот. Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами. После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%: часто - не менее 1%, но менее 10%: не часто - не менее 0,1%, но менее 1%: редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%: очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%. Со стороны иммунной системы: редко - бронхоспазм, анафилактическая реакция: очень редко - реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния. Со стороны органа зрения: очень редко - повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - носовое кровотечение: часто - сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки: очень редко - перфорация носовой перегородки. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - изъязвление подкожно-слизистого слоя. Прочее: очень редко - задержка роста у детей, снижение функции коры-надпочечников, остеопороз. Передозировка: Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение: 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента ICYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола. Фармакологическое действие и фармакокинетика Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активныхвеществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Фармакокинетика: Абсорбция:После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<:0,01 цг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. При пероральном приеме флутиказона в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и желудочно-кишечного тракта. Распределение:Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Метаболизм:Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:Период полу выведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%. Особые указания Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флути- казона в плазме (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). При назначении назальных глюкокортикостероидов в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов глюкокортикостероидов. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечениисезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой выгоды. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Назарел Международное непатентованное название:Флутиказон. Форма выпуска:спрей назальный дозированный. Состав:В 1 дозе содержится:активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг: вспомогательные вещества: полисорбат-80 0,005 мг: целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза, натрия (дисперсивная целлюлоза) 1,55 мг, декстроза 5,00 мг: бензалкония хлорид (50% раствор) 0,04 мг: фенилэтанол 0,25 мг: вода достаточное количество. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-005468/08 Фармгруппа: Глюкокортикостероид для местного применения. Дата регистрации: 15.07.2008. Окончание регстрации: . Описание:Белая или почти белая Непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе. Упаковка:Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза. По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке! Владелец рег.удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Производитель:TEVA Czech Industries, s.r.o. Представительство
639 Руб.Показания Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита. Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея: чиханье/постназальный синдром. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата:При аллергическом рините, и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет: при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Беременность При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации. Применение и дозы Интраназально. Аллергический ринит и риноконъюнктивит При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения. Вазомоторный ринит Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения. Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества. Порядок применения 1. Снимите защитный колпачок. 2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2-3 раза. 3. В зависимости от назначенной дозы впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо. 4. Снова наденьте защитный колпачок. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: Очень часто: >: 1/10:Часто: <:1/10 >: 1/100:Нечасто: <:1/100 >: 1/1000:Редко: <:1/1000>: 1/10000:Очень редко: <:1/10000. Часто - в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту. Нечасто - слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением. Очень редко - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием). Передозировка: На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. Взаимодействие с другими ЛС: При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами. Фармакологическое действие и фармакокинетика Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Будучи селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более. Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует, даже при длительном применении высоких доз азеластина. Фармакокинетика: Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляют 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80-90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч. Особые указания В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре 8-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Аллергодил® Международное непатентованное название:Азеластин. Форма выпуска:спрей назальный дозированный. Состав:1 доза содержит: Активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,140 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,140 мг: динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг: лимонная кислота 0,061 мг: натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг: натрия хлорид 0,961 мг, вода очищенная 138,419 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012735/02 Фармгруппа: Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторов блокатор. Дата регистрации: 19.09.2011. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор. Упаковка:Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза. По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Вскрытые флаконы - 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ Производитель:MEDA PHARMA, GmbH &: Co.KG. Представительство:МЕДА ФАРМА ООО
707 Руб.Стелара - иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов
139000 Руб.Клопиксол Акуфаз представляет собой антипсихотическое лекарственное средство, предназначенное для внутримышечного введения. Препарат обеспечивает быстрое наступление терапевтического эффекта, предлагая пациентам надежду на улучшение качества жизни
1970 Руб.EDEN Baby Series Мягкий детский шампунь Ласковая мама 0+ с протеинами пшеницы 250 Для ванной и душа
300 Руб.Показания профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов. Противопоказания Противопоказания повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата:детский возраст до 4-х лет. С осторожностью: применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства:после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа:одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли. Беременность Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Применение и дозы Интраназально. Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой :ход). Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения. При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо: -прочистить нос: -закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход: -наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально: -начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления: -выдыхать через рот. Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами. После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%: часто - не менее 1%, но менее 10%: не часто - не менее 0,1%, но менее 1%: редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%: очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%. Со стороны иммунной системы: редко - бронхоспазм, анафилактическая реакция: очень редко - реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек. Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния. Со стороны органа зрения: очень редко - повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - носовое кровотечение: часто - сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки: очень редко - перфорация носовой перегородки. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - изъязвление подкожно-слизистого слоя. Прочее: очень редко - задержка роста у детей, снижение функции коры-надпочечников, остеопороз. Передозировка: Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение: 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента ICYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола. Фармакологическое действие и фармакокинетика Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активныхвеществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Фармакокинетика: Абсорбция:После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<:0,01 цг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. При пероральном приеме флутиказона в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и желудочно-кишечного тракта. Распределение:Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Метаболизм:Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:Период полу выведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%. Особые указания Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флути- казона в плазме (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). При назначении назальных глюкокортикостероидов в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов глюкокортикостероидов. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечениисезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой выгоды. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Назарел Международное непатентованное название:Флутиказон. Форма выпуска:спрей назальный дозированный. Состав:В 1 дозе содержится:активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг: вспомогательные вещества: полисорбат-80 0,005 мг: целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза, натрия (дисперсивная целлюлоза) 1,55 мг, декстроза 5,00 мг: бензалкония хлорид (50% раствор) 0,04 мг: фенилэтанол 0,25 мг: вода достаточное количество. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-005468/08 Фармгруппа: Глюкокортикостероид для местного применения. Дата регистрации: 15.07.2008. Окончание регстрации: . Описание:Белая или почти белая Непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе. Упаковка:Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза. По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке! Владелец рег.удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Производитель:TEVA Czech Industries, s.r.o. Представительство